ВАТ «Концерн Стирол»: інноваційні технології, європейська якість

ВАТ «Концерн Стирол» - сучасне багатогалузеве підприємство, одним з пріоритетних напрямків діяльності якого є виробництво фармацевтичної продукції. Його здійснює входить до складу концерну фірма "Стиролбіофарм". Почавши виробництво більше 7 років тому з випуску декількох препаратів, в даний час ця динамічно розвивається в своєму розпорядженні один з досить значних портфелів лікарських засобів серед вітчизняних фармацевтичних підприємств. Лікарські засоби торгової марки «Стирол» займають гідне місце на ринку і користуються високим попитом як в Україні, так і за її межами. Високо оцінюють діяльність підприємства і фармацевти: за даними проведеного «Тижневиком АПТЕКА» Всеукраїнського фармацевтичного рейтингу «Фармексперт» ( «Погляд з аптеки»), який складається на підставі думок працівників аптечних установ, в 2003 г. (як і в 2002 р) ВАТ «Концерн Стирол» увійшов до десятки провідних фармацевтичних компаній-виробників, що працюють на ринку України ( «Тижневик АПТЕКА», №8 (429) від 1 березня 2004 р ). Про продукцію, яку сьогодні пропонує споживачам "Стиролбіофарм", розповідає директор фірми Микола Діюнов.

- Миколо Миколайовичу, в чому полягає основний принцип діяльності фірми «Стиролбіофарм»?

Микола Діюнов,
директор фірми «Стиролбіофарм»

- Я б визначив його так: випуск лікарських препаратів бездоганної якості з використанням новітніх технологій фармацевтичного виробництва для забезпечення, в першу чергу, потреб вітчизняної охорони здоров'я. Тому для виробництва лікарських засобів ми використовуємо виключно високоякісні субстанції таких відомих фірм, як Givaudan Roure, Farmachem, Reformed Chemicals LTD (Швейцарія), Rhone Poulenc (Франція), Helm, Hoffmann - La Roche, BASF; Merck (Німеччина), Glucona (Нідерланди), Chemopharma (Австрія).

- Яка структура асортименту продукції, що випускається компанією в даний час?

- На сьогоднішній день асортимент фармацевтичної продукції ВАТ «Концерн Стирол» включає 47 найменувань твердих лікарських форм (таблетки і капсули), 3 розчину для ін'єкцій для застосування при невідкладних станах, а також 3 розчину для застосування в офтальмології. Крім того, «Концерн Стирол» є єдиним в Україні виробником медичної закису азоту - кошти для інгаляційного наркозу. Номенклатура лікарських препаратів у формі таблеток і капсул включає як рецептурні, так і безрецептурні лікарські засоби різних фармакотерапевтичних груп. Також компанія виробляє біологічно активні добавки (БАД). В даний час лінія по виробництву твердих лікарських форм працює з 100% завантаженням. Накопичений досвід виробництва, зважений і клінічно обґрунтований підхід до формування асортименту дозволяють планувати його подальше розширення за рахунок введення додаткових виробничих потужностей.

- Очевидно, випуск такого широкого переліку лікарських засобів освоювався поступово ...

- Безумовно. Першими препаратами, виведеними на ринок, були ВІТАМІН С і ПАРАЦЕТАМОЛ, які виробляються за унікальною рецептурою, розробленою Торонтського інститутом фармацевтичних технологій. В даний час вони вже добре відомі і користуються високим попитом у споживачів як в Україні, так і в країнах СНД, Латвії, Естонії, далекого зарубіжжя. З самого початку випуску лікарських засобів особлива увага приділялася їх упаковці - серед вітчизняних виробників ми одними з перших почали упаковувати таблетовані і капсульованих лікарських препаратів в блістери з полівінілхлоридної плівки і фольги, що захищають препарати від впливів зовнішнього середовища і забезпечують тривалий термін їх зберігання.

- Які відмінні риси та переваги препаратів "Стиролбіофарм" у порівнянні з іншими вітчизняними аналогами?

- Лікарські засоби, розроблені фірмою «Стиролбіофарм» спільно з Державним науковим центром лікарських засобів (ДНЦЛЗ), - це не просто генерикові форми відомих брендів. З використанням нових технологій виробництва нами налагоджений випуск пролонгованих лікарських форм деяких препаратів, застосування яких дозволяє підвищити комплаенс пацієнтів і поліпшити якість їх життя. Так, наприклад, пролонгована форма дилтіазему - ДИЛТИАЗЕМ-РЕТАРД забезпечує більш тривалий вивільнення діючої речовини і його поступове надходження в кров без властивих короткодействующим препаратів крутих піків концентрації, що обумовлює хорошу переносимість препарату. Препарат АМБРОКСОЛ-РЕТАРД являє собою двошарову таблетку, яка містить 0,075 г амброксолу гідрохлориду. Зміст в препараті допоміжної речовини ойдрагіта RL забезпечує поступове вивільнення діючої речовини та підтримання його високої концентрації в плазмі крові. Це дозволяє приймати лише одну таблетку препарату на добу, що сприяє більш чіткому дотриманню пацієнтами режиму лікування. "Стиролбіофарм" пропонує вітчизняному споживачеві і лікарські засоби для профілактики і лікування захворювань травного тракту - Гепарсіл і ОМЕПРАЗОЛ, вигідно відрізняються від наявних на ринку аналогів оптимальним співвідношенням ціна / якість. Гепарсіл в формі капсул містить досить високу, у порівнянні з багатьма вітчизняними аналогами, дозу силімарину - 70 мг, при цьому ціна препарату дозволяє нам успішно конкурувати в сегменті низьковартісних препаратів. Доступний широкому колу споживачів та високоефективний антисекреторний препарат ОМЕПРАЗОЛ, що застосовується для лікування виразкової хвороби.

- Ви згадали, що компанія виробляє і БАД. Розкажіть, будь ласка, про них більш детально.

- Особливий інтерес серед них представляють ЖЕНЬШЕНЬ КИТАЙСЬКИЙ і ЕХІНАЦЕЯ, які ВАТ «Концерн Стирол» випускає в формі капсул. Аналогічна продукція вітчизняних виробників представлена ​​спиртовими екстрактами. Заслуговує на увагу і ГІНКГО ФРЕШБРЕЙН - БАД, що поліпшує обмінні процеси в головному мозку і стимулює розумову діяльність. Випуск цих екстрактів у формі капсул знімає обмеження прийому спиртовмісних лікарських засобів і дозволяє вживати їх людям, професія яких пов'язана з підвищеним ризиком і необхідністю концентрації уваги.

- Які новинки запропонував «Концерн Стирол» українським споживачам у 2003 р?

- У минулому році ми вивели на фармацевтичний ринок України ряд нових препаратів у формі таблеток.ПрепаратДІКЛОФЕНАК з парацетамолом проводиться за вітчизняною технологією на основі імпортних субстанцій. Це двошарові таблетки - один шар містить диклофенак натрію і допоміжні речовини, завдяки яким досягається ацідорезістентность і кишкова розчинність препарату, а другий - парацетамол. Комбінація цих компонентів з різним механізмом реалізації анальгірующего дії забезпечує більш ефективне усунення больового синдрому. Препарат Еректил (силденафілу цитрат) - органотропное лікарський засіб, який відновлює порушену здатність до досягнення і підтримки ерекції й забезпечує природну відповідь на сексуальне збудження. Результати відкритого порівняльного дослідження, проведеного в Інституті урології та нефрології АМН України в 2001 р, показали, що по ефективності Еректил не поступається оригінальному препарату силденафілу. Це дає можливість застосовувати препарат для корекції еректильної дисфункції як ізольовано, так і в складі комплексного лікування, а за ціною він доступний для різних верств населення. Удосконалення технології виробництва лікарського препарату на основі ацетилсаліцилової кислоти дозволило нам вивести на ринок України максимально безпечний, ефективний і високоякісний препарат з цим діючою речовиною під торговою назвою Аспетер.

- Як організовано на підприємстві виробництво рідких стерильних лікарських форм, до технологічних умов випуску яких закономірно пред'являються дуже високі вимоги?

- «Концерн Стирол» почав випуск лікарських препаратів у вигляді розчинів для ін'єкцій і офтальмологічних розчинів в травні 2001 р Виробництво цих препаратів у полімерній упаковці (шприц-тюбик і тюбик-крапельниця) проектною потужністю 20 млн доз на рік організовано відповідно до вимог GMP за принципом «чистих кімнат». Особливістю їх виробництва на ВАТ «Концерн Стирол» є повна автоматизація технологічного процесу, здійснюваного в асептичних умовах. Така технологія має ряд значних переваг в порівнянні з традиційними методами асептичного запалення попередньо виготовлених і стерилізованих ємностей. Вона дає можливість забезпечити надійний захист як самої упаковки, так і розчину від мікробної контамінації зі збереженням стерильності і апірогенності в процесі виробництва і тривалого зберігання. Особливістю упаковки очних крапель є максимально герметичне закриття кришки крапельниці при багаторазовому використанні, що дозволяє забезпечувати стерильність розчину протягом всього часу застосування. Розчини для ін'єкцій ВАТ «Концерн Стирол» пропонує вітчизняному споживачеві в формі шприц-тюбиків. Така упаковка має цілу низку переваг у порівнянні з традиційною скляною тарою: забезпечує швидкість, зручність і комфортність застосування в будь-яких, в тому числі екстремальних умовах. А меншу вагу, еластичність і компактність дозволяють уникнути проблем при транспортуванні. Додатковим заходом захисту від впливу факторів зовнішнього середовища знаходиться в шприц-тюбику стерильного розчину є герметична вторинна упаковка в практично непроникну для вологи і повітря алюмінієву фольгу. Саме в такій упаковці випускається потужний анальгетик буторфанол тартрату, що використовується для надання екстреної медичної допомоги.

- Як здійснюється контроль якості продукції, що випускається?

- Якість контролюється відповідно до вимог Європейської Фармакопеї в лабораторії, оснащеної сучасним обладнанням для проведення фізико-хімічного та бактеріологічного контролю, а також на базі медико-біологічної клініки (віварію). У грудні 2001 р віварій сертифікований відповідно до міжнародних стандартів. Таким чином, організація технологічного процесу виробництва ін'єкційних розчинів і очних крапель в полімерній упаковці відповідно до вимог GMP ЄС гарантує їх високу якість і забезпечує конкурентоспроможність як на внутрішньому, так і на зовнішньому фармацевтичних ринках. o

Якість фармацевтичної продукції ВАТ «Концерн Стирол» неодноразово зазначалося на загальнодержавному та міжнародному рівні

· У 1999 р фірма «Стиролфарм» визнана кращим промисловим підприємством року в рамках загальнонаціональної програми «Людина року».

· У 2000 р фірма "Стиролбіофарм" стала володарем премії «Прометей-Престиж» в номінації «Краща торгова марка» програми «Людина року».

· У 2001 р стала володарем призу «Quality Summit Award» в рамках міжнародної програми, заснованої відбірковим Комітетом BID (Business Initiative Directions, Іспанія).

· У 2002 р визнана переможцем в номінації «За впровадження сучасних технологій у виробництво» в Національному рейтингу працівників фармацевтичної галузі України «Панацея 2002».

Олена Барсукова, фото Вікторії Матвєєвої