Правила гри на польському фармринку - приклад успішної євроінтеграції для України

Яскраві сторінки новітньої історії України пишуться в наші дні. Недавні революційні події були викликані гострою потребою в ефективних перетвореннях державної політики в усіх сферах життя суспільства. Очевидно, що це можливо лише за умови інтеграції України в цивілізовані розвинені ринки. Для успішної реалізації цього завдання нам необхідно в першу чергу адаптувати українське законодавство до вимог європейського ринку. Іншого шляху євроінтеграції просто не існує. Варто відзначити, що інтеграція в розвинений ринок дуже корисна для всіх - народу, бізнесу, регуляторів. Адже вона сприяє суттєвому зменшенню витрат на корупцію і притоку зовнішніх інвестицій. Успішний досвід Польщі підтверджує це. Для того щоб своїми очима побачити умови роботи польської фармації, українська делегація відвідала Варшаву. В рамках візиту відбувся практик-семінар «ФАРМА-МІСІЯ Польща-2014». Українські фахівці також відвідали польські аптеки і оптовий склад. Організатором заходу виступило Об'єднання роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості при партнерській підтримці Аптечної професійної асоціації України і Аптечної палати Польщі та інформаційної підтримки «Щотижневика АПТЕКА». Особливу подяку за допомогу в проведенні заходу висловлюємо Гжегожа Орновського, директору компанії «МІБ Україна».

Як відомо, в даний час в Україні проводиться адміністративна реформа, спрямована на оптимізацію системи центральних органів виконавчої влади. Серед іншого вона передбачає створення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками шляхом злиття Державної служби з лікарських засобів та Державної служби з контролю за наркотиками. Тобто мова йде про реорганізацію управління фармацевтичним сектором України. З огляду на необхідність створення європейської моделі управління, досвід країн, які успішно пройшли цей шлях, для нас важливий і корисний. Мабуть, найцікавішою в цьому контексті країною для України є Польща в силу історичних та ментальних зв'язків, тим більше що вона готова ділиться досвідом, надаючи нам підтримку у вирішенні питань євроінтеграції.

Про те, які на сьогодні правила гри на польському фармацевтичному ринку, українським фахівцям розповіли польські колеги під час практик-семінару «ФАРМА-МІСІЯ Польща-2014».

Барбара Валенцюк, директор департаменту нагляду Державної фармацевтичної інспекції Польщі, представила інформацію про законодавчу базу, яка регулює діяльність фармацевтів в Польщі, про основні зміни в правовому функціонуванні фармацевтичного ринку цієї країни за останні роки, а також про роль фармацевтичної інспекції в роботі ринку. Вона звернула увагу на те, що оскільки Польща - член ЄС, вона зобов'язана імплементувати всі європейські вимоги до національного законодавства в передбачені терміни.

Державна фармацевтична інспекція Польщі - центральний орган виконавчої влади. Вона має 2 рівня - Головний фармацевтичний інспекторат з центральним офісом у Варшаві і воєводські інспекторат, яким підкоряються управління в повітових містах. У складі інспекції здійснюють діяльність 9 лабораторій з контролю якості рецептурних і екстемпоральних лікарських засобів, а також субстанцій.

Діяльність Державної фармацевтичної інспекції регулюється фармацевтичним законом від 6 вересня 2001 року ( Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne ). Головний інспекторат здійснює нагляд за виробниками та імпортерами. Воєводські інспекторат контролюють аптеки, аптечні пункти та оптові склади.

Державна фармацевтична інспекція контролює умови виробництва і імпорту лікарських засобів, в тому числі застосовуваних у ветеринарії, якість і маркетинг лікарських засобів і виробів медичного призначення в оптовому і роздрібному сегментах ринку, за винятком ветеринарних лікарських засобів, нагляд за виробництвом, переробкою, використанням, зберіганням і реалізацією (в тому числі експорт та імпорт) наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів відповідно до закону про протидію наркоманії ( Ustawa z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii ), Контроль за діяльністю аптечних установ і оптових складів, контроль якості екстемпоральних препаратів. Головна фармацевтична інспекція співпрацює з професійними громадськими організаціями, органами місцевого самоврядування, органами самоврядування аптек - аптечної палатою та її регіональними представництвами, веде реєстр аптек ( Rejestr aptek ), Оптових компаній ( Rejestr Hurtowni Farmaceutycznych ), А також виробників і імпортерів ( Rejestr wytwórców i importerów produktów leczniczych ). Вже 2 роки ці реєстри розміщені на ресурсі, який називається Центр інформаційних систем охорони здоров'я ( Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia ). На те, щоб ця система розвивалася, ЄС виділяє значні кошти.

Очолює Державну фармацевтичну інспекцію головний фармацевтичний інспектор. Він призначається і звільняється прем'єр-міністром Польщі за пропозицією міністра охорони здоров'я, який також контролює діяльність головного інспектора.

Головний фармацевтичний інспектор визначає напрямки роботи інспекторату, здійснює контроль за виконанням завдань воеводскими інспекторами, контролює умови виробництва лікарських засобів для людини і тварин, співпрацює з компетентними фармацевтичними інспекціями країн ЄС і третіх країн, здійснює нагляд за дотриманням єдиних стандартів інспектування виробництва та оптової реалізації фармацевтичної продукції , за дотриманням положень законодавства про рекламу в сфері фармацевтичного права.

Головний фармацевтичний інспектор приймає рішення щодо заборони / дозволу обороту препаратів і медичних виробів або їх виробництва, видачі / скасування ліцензії на виробництво і оптову торгівлю, видачі дозволів, що стосуються обігу наркотичних і психотропних речовин, забезпечує здійснення нагляду за виробниками і оптовиками і ін.

Головний фармацевтичний інспектор має одного заступника. Також йому підпорядковується генеральний директор інспекторату, який займається адміністративними питаннями організації роботи органу, наприклад, прийомом на роботу співробітників інспекторату. У структурі Головного інспекторату працюють департамент нагляду, департамент інспектування виробництва та юридичний департамент, які підпорядковані головному фармацевтичному інспектору і його заступнику. Також для забезпечення роботи органу в його структурі функціонує бюро генерального директора.

Департамент нагляду займається контролем діяльності воєводських інспекторатів, здійснює контроль якості лікарських засобів і виробів медичного призначення, що перебувають в обігу, вирішує питання, пов'язані з ліцензуванням оптових продажів, а також видачею ліцензій на виробництво і оптові продажі наркотичних і психотропних препаратів. Крім того, він займається збором інформації, пов'язаної з якістю лікарських засобів і медичних виробів, і приймає рішення про виведення продукції з обігу.

Департамент інспектування виробництва займається видачею дозволів на виробництво та інспектування.

Юридичний департамент здійснює нагляд за дотриманням норм законодавства всіх учасників ринку, вирішує судові питання, стежить за рекламою. У Польщі заборонена реклама аптек і рецептурних препаратів.

Воєводські (регіональні) фармацевтичні інспектори очолюють воєводські інспекції, які є частиною адміністрації воєводств. Ці фахівці визначають напрямки роботи воєводських інспекцій, виконують роль першої інстанції при вирішенні питань, пов'язаних з виконанням завдань, що стоять перед воеводскими інспекціями. Регіональні інспектори призначаються на посаду і звільняються з посади губернатором за рекомендацією Головного фармацевтичного інспектора.

Регіональний фармацевтичний інспектор виносить рішення щодо видачі дозволу на роздрібну торгівлю, його призупинення і скасування, стежить за усуненням порушень зберігання і реалізації фармацевтичної продукції в роздрібній ланці.

Раз на 3-4 роки компетентні фахівці з головного офісу відвідують воєводські інспекторат і перевіряють виконання завдань. Про результати такого контролю повідомляється воєводі. У той же час, якщо воєвода проводить контроль в воєводському інспектораті, наприклад, з фінансових питань, він також повідомляє про це в Державну інспекцію.

На сьогодні Державна фармацевтична інспекція включає 16 регіональних інспекцій і 31 управління в повітових містах. В її штаті числиться 140 фармацевтичних інспекторів і 27 GMP-інспекторів. До інспекторам пред'являються певні вимоги. Так, фармацевтичний інспектор, який перевіряє аптеки, повинен бути магістром фармації з досвідом роботи на посаді керівника аптеки не менше 5 років. Інспектором GDP може бути магістр фармації або інформатики з 5-річним досвідом роботи в сфері оптових продажів. Інспектор GMP - це магістр фармації, ветеринарної медицини, біології, хімії і т.д. з досвідом роботи в компанії - виробника лікарських засобів не менше 5 років.

У Польщі оборот фармацевтичної продукції здійснюється через склади, аптеки і пункти. Певні препарати зі списку, який є додатком до фармацевтичного закону, можуть продаватися в магазинах і на автозаправних станціях.

За останні 10 років відзначено збільшення кількості роздрібних і оптових операторів. На сьогодні Державна інспекція здійснює контроль за діяльністю 240 виробників / імпортерів лікарських засобів, 655 оптових компаній і 14 325 аптечних установ.

Для Державної інспекції, яка діє від імені пацієнта, головне - щоб було забезпечено якість продуктів і медичних виробів. Будь-яке рішення про виведення препарату з ринку приймається на підставі аналізу користь / ризик.

Якість лікарських засобів, які знаходяться в обороті, контролюється шляхом забору зразків з ринку. Для цього щорічно складається план забору зразків. Держава спеціально виділяє бюджет на виконання даної функції. Вступники до інспекції зразки передаються в Національний інститут лікарських засобів ( Narodowy Instytut Leków ) Або до Національного інституту гігієни ( Państwowy Zakład Higieny ). Якщо продукт не відповідає специфікації, починається адміністративне розслідування причин, а серія препарату вилучається з ринку.

Щорічно проводиться більше 6 тис. Перевірок діяльності суб'єктів фармринку. Так, в 2013 р щодо виробників і імпортерів було здійснено 245 перевірок, оптових постачальників - 538, операторів роздрібної торгівлі - 4901.

Плановий контроль виробників здійснюється раз на 3 роки. Для оптовиків і аптечних підприємств конкретні вимоги щодо періодичності перевірок відсутні. Але коли вступить в силу вимога про обов'язкове відповідно оптового постачальника стандартам належної практики дистрибуції, вони також будуть контролюватися в плановому порядку раз на 3 роки.

За словами Б. Валенцюк, контролювати аптеки в плановому порядку раз на 3 роки немає необхідності.

У будь-якому випадку суб'єкт повідомляється про перевірку за 30 днів. Тобто підприємець має час для того, щоб підготуватися до перевірки і усунути всі невідповідності.

Окрема тема - контроль за обігом наркотичних препаратів, психотропних речовин і прекурсорів. Якщо виробник має намір виробляти такі продукти, а оптовик - постачати, вони повинні отримати окремі дозволи, в яких вказані найменування і обсяги виробництва або поставок. Така ліцензія видається в 4 примірниках, один з яких повертається в Державну інспекцію. В кінці року інспекція готує звіт про проведені, ввезених або вивезених з країни підконтрольних препаратах, який відправляється в Національне бюро з протидії наркоманії ( Krajowe Biuro Do Spraw Przeciwdziałania Narkomanii ) Для зіставлення інформації.

Доповідач звернула увагу на наступний важливий аспект: якщо для виробників / імпортерів і оптових постачальників для здійснення діяльності, пов'язаної з обігом підконтрольних препаратів та речовин, потрібна окрема ліцензія, то для аптек - навпаки - потрібен дозвіл, щоб не реалізовувати наркотичні та психотропні препарати. Аптеки зобов'язані вести весь асортимент ліків. Ліцензія передбачає, що аптека повинна реалізовувати весь асортимент препаратів, в тому числі наркотичні, психотропні та екстемпоральні лікарські засоби.

Відносно відкриття аптеки Б. Валенцюк пояснила, що якщо суб'єкт має такий намір, він повинен подати заявку в воєводський інспекторат. Після цього воєводський інспектор виїжджає на місце для огляду приміщення, і якщо все відповідає законодавчим вимогам, воєводський інспекторат видає суб'єкту дозвіл за принципом одна аптека - один дозвіл.

Для отримання дозволу на роздрібну торгівлю аптека або аптечний пункт повинні відповідати вимогам фармацевтичного закону. Площа аптеки повинна бути не менше 100 кв. м. Керувати аптекою повинен бути магістром фармації з досвідом роботи в професії не менше 5 років.

Аптечні пункти функціонують тільки в сільській місцевості. І якщо там вже є аптека, то пункт відкрити не можна. Аптечним пунктом не обов'язково повинен управляти магістр фармації. У ньому представлений обмежений асортимент лікарських засобів. В даний час в Польщі функціонує понад 4 тис. Аптечних пунктів.

Оскільки в Польщі діє система реімбурсації, аптечні установи підписують контракти з Національним фондом охорони здоров'я для обслуговування рецептів на відшкодовуються препарати. Кожні 14 днів аптека здає звіти в цей фонд і отримує відшкодування. Реімбурсіруемие препарати у всіх аптеках країни мають однакові ціни. Видавати їх пацієнтові може магістр фармації або фармацевт-технік. В даний час в Польщі починають використовувати електронні рецепти. При цьому пацієнту присвоюється код, завдяки якому він може отримати препарат в будь-якій аптеці.

Діяльність аптеки контролюється регіональним фармацевтичним інспектором і Національним фондом охорони здоров'я. У першому випадку перевіряються умови зберігання медикаментів і дотримання суб'єктом господарювання вимог фармацевтичного закону. У другому - реалізація відшкодовуються препаратів (їх наявність в аптеці, ведення звітів тощо.).

Б. Валенцюк повідомила, що на польському фармацевтичному ринку представлені як мережеві, так і поодинокі аптеки. При цьому аптечна мережа, що належить одному оператору, не може займати більше 1% регіонального ринку за кількістю торговельних точок. У найбільшому воєводстві має бути не більше 17 аптек, що належать одній мережі. Однак деякі оператори ринку обходять цю норму закону. Проте, в Польщі всього 29% торговельних точок належать аптечним мережам.

Якщо мова йде про оптовому складі, то воєводський інспектор документує результати перевірки і висилає цей документ головному державному інспектору, який приймає остаточне рішення. Для отримання дозволу оптовий склад повинен відповідати вимогам, заснованим на керівних принципах Директиви 2001/83 / ЄС, положенням належної виробничої практики дистрибуції, заснованим на відповідному керівництві ЄС. Завідувач складом повинен мати ступінь магістра фармації і досвід роботи в професії не менше 2 років. Під час перевірки інспектор оцінює реалізацію перерахованих вище вимог. Видані дозволи вносяться в базу EudraGMDP.

В даний час отримання сертифіката GDP не є обов'язковою умовою для оптовика, досить мати ліцензію на оптовий продаж. Однак після відповідної імплементації положень Директиви 2001/83 / ЄС сертифікація оптовика стане обов'язковою.

На сьогодні в польському законодавстві не містяться жорсткі вимоги до площі складу. Тому траплялося так, що деякі заявники мали намір відкрити склад в приміщенні площею 30 кв. м. Але Державна фармацевтична інспекція через суд довела, що на маленькій площі розмістити оптовий склад неможливо. Ймовірно, в подальшому такі вимоги будуть прописані в польському законодавстві, але на сьогодні інспекція може лише обмежити асортимент ліків для оптовика, якщо приміщення має маленьку площу.

У оптової компанії не повинно бути аптек. Хоча це вимога деякі оператори обходять. Тому найбільша аптечна мережа в Польщі належить оператору, який має в своєму складі оптову компанію. І це НЕ поодиноких випадок. Майже всі великі компанії мають в своєму складі оптові склади та аптеки. Але вони належать різним власникам.

Дозвіл на виробництво / імпорт лікарських засобів видається в головній фармацевтичної інспекції. Для цього виробник повинен відповідати вимогам, що базуються на керівних принципах Директиви 2001/83 / ЄС, положенням належної виробничої практики, заснованим на відповідному керівництві ЄС. Сертифікат GMP видається кожні 3 роки. Видані дозволи вносяться в базу EudraGMDP.

Легальна ланцюг поставок медикаментів виглядає наступним чином. Від виробника / імпортера продукція надходить оптовому оператору або в лікарняну аптеку. Оптовик може продати іншому оптовика, аптеці або лікарняній аптеці. Пацієнт отримує лікарські засоби в роздрібній або лікарняній аптеці.

Як зазначила Б. Валенцюк, в ЄС допускається паралельний імпорт. Раніше в Польщу таким чином завозилися препарати з Греції, Італії та інших країн. Але коли Польща стала членом ЄС і почала експортувати фармацевтичну продукцію в інші країни ЄС, стало вигідно вивозити ліки з Польщі наприклад на ринок Німеччини. В результаті - Польща зіткнулася з проблемою дефіциту дорогих препаратів. Сьогодні Польща має намір заборонити експорт деяких препаратів з країни.

Відносно імпорту доповідач зазначила, що відповідно до вимог Директиви 2001/83 / ЄС в разі якщо мова йде про постачання препаратів з третіх країн (нечленів ЄС) такий імпорт зобов'язаний отримати ліцензію на імпорт.

Також Б. Валенцюк нагадала, що в ЄС прийнята директива з протидії поставок фальсифікату. У списку країн, які повинні імплементувати її вимоги, Польща займає одне з останніх місць. Тим не менш, у даний час при Міністерстві охорони здоров'я Польщі створено і функціонує колектив фахівців в цій сфері, а коли вимоги директиви вступлять в силу, в цьому міністерстві буде створено спеціальний департамент.

Аліна Форнал, президент Аптечної палати у Варшаві, розповіла про те, що таке Польська аптечна палата ( Naczelna Izba Aptekarska ), Які її структура, права, обов'язки, система фінансування.

Згідно з Конституцією Польщі професія фармацевта відноситься до професій суспільної довіри. Рішенням Конституційного Суду Польщі від 7 травня 2002 р визначено, що професія громадської довіри передбачає задоволення особистих потреб людини і пов'язана з використанням інформації про його особисте життя. Вона організована таким чином, щоб виправдати довіру суспільства в контексті правильного використання такої інформації.

Польська аптечна палата була створена влітку 1939 р У зв'язку з початком Другої світової війни вона почала свою діяльність тільки після звільнення Польщі, в кінці війни. Аптечна палата працювала аж до 1951 р, коли комуністичний режим націоналізував все польські аптеки за одну ніч. Ідея про відтворення аптечної палати як органу фармацевтичного самоврядування виникла в період політичних і економічних змін в кінці 1980-х - початку 1990-х років. У 1991 р польський парламент прийняв Закон про аптечних палатах ( Ustawa z dnia 19 kwietnia 1991 r. O izbach aptekarskich ). Через кілька місяців відбувся перший Національний фармацевтичний конгрес, на якому була прийнята структура фармацевтичної палати, обрані керівники та визначені завдання.

Відповідно до вищезгаданого закону аптечна палата - орган фармацевтичного самоврядування, який представляє професійні, соціальні та економічні інтереси польських фармацевтів. Це незалежна організація, яка складається з Головної аптечної палати і 22 регіональних палат. Всі вони є самостійними юридичними особами. На чолі Головною і регіональних аптечних палат стоять президенти, які обираються терміном на 4 роки. Один фахівець може бути обраний президентом аптечної палати (головною або регіональних) не більше ніж 2 рази.

Вищим органом самоврядування є Національний фармацевтичний конгрес, який скликається Польської аптечної палатою кожні 4 роки. Національний фармацевтичний конгрес займається розробкою принципів професійної етики і деонтології, визначає принципи фінансової діяльності аптечних палат; обирає їх керівництво; аналізує діяльність палат в попередні періоди; визначає порядок денний майбутнього конгресу.

Польська аптечна палата складається з Верховного аптечного ради, Верховної ревізійної комісії, Верховного аптечного суду і Головного уповноваженого з питань професійної відповідальності. Аналогічні структури діють на рівні регіональних аптечних палат.

Верховний аптечний рада включає 45 членів. 24 з них обрані Національним фармацевтичним конгресом, а ще 20 - це президенти регіональних палат і голова ради. Верховний аптечний рада координує діяльність органів самоврядування і Національного фармацевтичного конгресу. Зокрема, він стежить за реалізацією завдань, поставлених регіональним палатам, і контролює їх діяльність, представляє інтереси фармацевтів, готує висновки, що стосуються нормативно-правових актів у сфері аптечної діяльності, а також проектів положень про діяльність національної та регіональних палат. До президії Верховного аптечного ради входять президент, два віце-президента, секретар, скарбник і рядові члени. В даний час президія представляють 11 осіб. Головний фармацевтичний рада також приймає рішення про відповідність кваліфікації магістрів фармації згідно з Директивою 2005/36 / EC.

У Верховному аптечному раді працюють такі департаменти: інформації та реєстрації фармацевтів; загальнодоступних аптек; госпітальних аптек; фармацевтичних оптовиків; етики і деонтології; науки і освіти; юридичний департамент; Форум молодих фармацевтів; департамент закордонних справ; апеляції.

Регіональний аптечний рада має в своєму складі президії, до якого входять голова, заступники голови, секретар, скарбник і рядові члени. Також в регіональний аптечний рада включені комісії загальнодоступних аптек, госпітальних аптек, фармацевтичних оптовиків і комісія з професійних питань.

Верховна і регіональні ревізійні комісії контролюють фінансово-господарську діяльність аптечних палат.

Верховний і регіональні аптечні суди, які є незалежними органами, приймають рішення, що стосуються питань професійної відповідальності фармацевтів, а Головний та регіональні уповноважені з питань професійної відповідальності проводять розслідування в цій сфері.

Членство в Аптечної палаті є обов'язковим для всіх фармацевтів, які виконують професійні обов'язки відповідно до статті 44 Директиви 2005/36 / EC. Фармацевти повинні зареєструватися у відповідних регіональних палатах і отримати Професійну ліцензію фармацевта, яку видає відповідна регіональна палата.

Фармацевт, який не працював в аптеці більше 5 років, але має намір зайнятися цією діяльністю, повинен інформувати про це відповідну регіональну палату і пройти додаткову підготовку тривалістю не більше 6 міс.

Фармацевти, які працюють в аптеках (роздрібних або лікарняних), повинні постійно вдосконалювати свою професійну кваліфікацію і брати участь в регулярної професійної схемою навчання. Процес навчання безперервний. Фармацевт отримує журнал, куди вноситься інформація про всі сертифікати, отримані ним під час навчання, яке він проходить у вузі. Також навчання може організовувати Аптечна палата. У будь-якому випадку при завершенні кожного курсу навчання, після успішного складання тесту фармацевт отримує відповідний сертифікат. Протягом 5 років фармацевт набирає бали, для підтвердження кваліфікації він повинен набрати не менше 100 балів. Аптечна палата не займається тестуванням фармацевтів, для цього є акредитовані вузи. Але вона стежить за тим, щоб фармацевт отримав потрібну кількість балів для підтвердження професійної кваліфікації.

Всі члени Аптечної палати можуть обирати і бути обраними до органів фармацевтичного самоврядування. Вони також можуть звертатися в Аптечну палату з будь-якого питання, пов'язаного з їх професійною діяльністю, в тому числі за правовим захистом і іншими видами допомоги.

У Польщі діє Кодекс етики фармацевта Польщі ( Kodeks Etyki Aptekarza Rzeczypospolitej Polskiej ). У разі порушення його положень професійна поведінка фармацевта розглядає Верховний або регіональний аптечний суд. За результатами розгляду справи суд може винести рішення про застереження, догану, призупинення професійної ліцензії фармацевта терміном від 2 місяців до 3 років або її анулювання.

Фінансування діяльності аптечних палат здійснюється за рахунок членських внесків, спадщини, пожертвувань, грантів, доходів від ведення господарської діяльності, інших доходів.

Майном і доходами Аптечної палати керує Верховний аптечний рада.

Також Аптечні палати можуть отримувати субсидії з державного бюджету для покриття витрат, пов'язаних з такою діяльністю, як визначення права працювати в професії і видача Професійної ліцензії фармацевта, ведення реєстру фармацевтів; ведення питань, пов'язаних з професійною відповідальністю, виконання обов'язків уповноваженого з питань професійної відповідальності; виконання обов'язків аптечного суду. Міністр, який займається питаннями охорони здоров'я, визначає метод розрахунку суми субсидії з урахуванням, зокрема, критеріїв розрахунку суми і способу її передачі.

Основний закон, який регулює діяльність аптек, - фармацевтичний закон від 6 вересня 2001 р А. Форнал повідомила, що Аптечна палата не бере участі в видачі дозволів на аптечну діяльність, однак цей орган видає документ, який підтверджує, що фармацевт може працювати завідувачем аптекою.

Також доповідач звернула увагу на проблеми, з якими сьогодні стикаються аптеки. В даний час в Польщі працюють більше 20 тис. Фармацевтів. У той же час аптек налічується понад 14 тис. І якщо підприємці будуть продовжувати відкривати нові аптеки в такому ж темпі, як зараз, то може виникнути дефіцит фахівців. Що стосується реєстрів фармацевтів, то вони ведуться на рівні регіональних палат. Загального реєстру поки не існує.

У Польщі не прийняті норми пішохідної доступності аптек, і при збільшенні кількості аптек навантаження на них знижується. У той же час препарати, які підлягають реімбурсації, займають в обороті аптеки 40-50%. Тому роздрібна націнка на ці лікарські засоби повинна покривати витрати аптеки на їх реалізацію.

Рецептурний відпуск реімбурсіруемих препаратів пов'язаний з певними ризиками. Якщо фармацевт видасть препарат за неправильно оформленим рецептом або неправильно передасть дані в Національний фонд здоров'я, то до неї може бути застосований адміністративне стягнення.

Підводячи підсумок, А. Форнал зазначила, що на сьогодні Аптечна палата є єдиним органом самоврядування, що представляють інтереси не тільки провізорів, а й власників аптек. Це особливо важливо в Польщі, де тільки 29% аптек входить в мережі (44% продажів).

Під час практик-семінару також виступив Станіслав Каспршика, директор із зовнішніх зв'язків IMS Health Poland, з доповіддю, присвяченою аптечному ринку Польщі та участі аптек в системі в реімбурсації, а також Івона Вавер, віце-президент Польської асоціації виробників харчових продуктів і добавок, яка представила інформацію про ринок спеціальних харчових продуктів. Крім того, українська делегація відвідала один з найбільших фармацевтичних складів Польщі. Але про це ми розповімо нашим читачам в наступній публікації.

Олена Приходько,
фото автора

Цікава інформація для Вас: