Засідання робочої групи в Госкомпредпрінімальтельства тривають

Як повідомляло наше видання , На початку року Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва (далі - Держкомпідприємництво) виступив з ініціативою про приведення аптечного бізнесу в нашій країні до європейських стандартів. В рамках цієї ініціативи 17 лютого відбулося чергове засідання робочої групи, на якому розглядалися питання, що стосуються кваліфікації власників аптек і реалізації лікарських засобів через інтернет.

З приводу кваліфікації власників аптек члени робочої групи відзначили, що власник мережі аптек може і не мати вищої фармацевтичної освіти, проте кваліфікаційні вимоги до завідуючого аптекою, аптечним пунктом визначено наказами МОЗ України та Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Тому зміни в законодавчі норми вносити не треба.

Питання щодо введення норми про необхідність отримання ліцензії на кожне аптечна установа залишилося відкритим.

Відносно реалізації лікарських засобів через інтернет учасники засідання вважають, що даний вид торгівлі не дозволений, і якщо прописувати в нормативних актах заборона або дозвіл, необхідно чітко визначити, яку інформацію заборонено розміщувати на сайті аптеки або аптечної мережі. На думку представників Держкомпідприємництва необхідно прописати вимоги до веб-сторінок.

Нагадаємо, що раніше на засіданнях робочої групи розглядалися наступні питання:

• доцільність припинення роботи аптечних кіосків протягом року (члени робочої групи прийняли рішення підтримати пропозицію про ліквідацію аптечних кіосків протягом 1 року, але якщо враховувати, що закон зворотної сили не має, то незрозуміло, як бути тим, хто отримав безстрокову ліцензію);
• отримання ліцензії на кожну аптеку (члени робочої групи прийняли рішення підтримати пропозицію про можливість внесення змін до статті 21 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», а саме, надати право регуляторним органам, що здійснюють контроль за додержанням Ліцензійних умов, а в разі виявлення порушень з боку аптеки, структурного підрозділу аптеки - анулювати копію ліцензії);
• квотування кількості аптек з урахуванням демографічних показників і відстані однієї аптеки від іншої (питання знято з розгляду);
• встановлення мінімальної площі аптеки - 50 кв. м. (питання знято з розгляду).

На завершення засідання представники Держкомпідприємництва запропонували членам робочої групи викласти свої пропозиції та зауваження з усіх питань, які розглядала робоча група, в письмовому вигляді і надати їх на наступному тижні, а потім зібратися для остаточного обговорення проектів нормативно-правових документів.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас: