Коли ліків випишуть рецепт?

У другій половині листопада практично всі засоби масової інформації накрила ажіотажна хвиля суперечливих повідомлень про те, що з 1 грудня 2010 р від 50 до 70% ліків буде відпускатися тільки за рецептами. Це з деяким зниженням масштабування нагадувало торішню галас зі свинячим грипом.

Проте все виявилося простий «качкою», на яку Міністерство охорони здоров'я України спішно відреагувало серією уточнюючих прес-конференцій з фіналізують оцінкою ситуації на засіданні Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров'я. Приводом до галасу стало інтерв'ю міністра охорони здоров'я України Зіновія Митника одному з телеканалів, який пустив в ефір скорочений варіант відповіді з відповідним спотворенням суті.

Це, однак, не означає, що диму без вогню не було, оскільки Міністерство охорони здоров'я на початку 2010 р після 4-річної паузи стало знову інтенсивно вивчати і обговорювати деякі проблеми, пов'язані із рецептурним відпуском лікарських засобів. Перш за все, насторожував високий рівень самолікування в Україні, турбувала відсутність в більшості лікувальних установ рецептурних бланків єдиного зразка, а також спірним залишалося питання, які назви ліків повинен вказувати лікар в рецепті - торговельні або міжнародні непатентовані.

Як вважають в Міністерстві охорони здоров'я України, саме лібералізація продажів ліків спровокувала у народу пристрасть до самолікування, в результаті чого здоров'я нації нібито неабияк погіршився. Сьогодні в Україні ніхто не несе відповідальності за безконтрольне вживання лікарських засобів. Більш того, немає статистики постраждалих в результаті неправильно або не за призначенням прийнятого препарату.

В результаті і після 1 грудня 2010 р порядок відпуску лікарських засобів в аптеках залишився без змін, оскільки повторно ввести в дію зміни до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 19.07.2005 р № 360 щодо посилення контролю за рецептурними лікарськими засобами виявилося знову неможливо.

Як вважає керівництво МОЗ України, такі зміни до наказу № 360 для рецептурних препаратів можна буде ввести в середині 2011 року і вони будуть стосуватися як лікарів, так і фармацевтів. Це означає, що зараз аптеки та їх структурні підрозділи не зобов'язані зберігати рецепти Ф-1 і очікувати караючих контрольних закупівель.

Імплементації змін до наказу № 360 передуватимуть тренінг і роз'яснювальна робота серед лікарів і фармацевтів на місцях, які мають згадати призабуту латину і налагодити процедуру отримання лікарями рецептурних бланків. Контроль за відпуском лікарських засобів посилять, проте не уточнюється, якою буде персональна відповідальність аптечних працівників за продаж ліків без рецепта. Для власника аптеки при першому випадку «упіймання на місці злочину» контролери обіцяють обмежитися попередженням, а факт другого вже буде загрожувати позбавленням ліцензії.

Порядок відпуску безрецептурних лікарських засобів, відпуск за рецептами пільговим категоріям населення, а також наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів залишається без змін і надалі.

Спроба посилити контроль за відпуском рецептурних препаратів робилася в 2006 р в каденцію міністра Миколи Поліщука, але була відстрочена на рік, потім міністр Юрій Поляченко додатковим наказом відсунув цю затію на невизначений термін по організаційно-технічних причин її нездійсненності.

Не секрет, що правила відпуску рецептурних лікарських засобів в Україні зараз перетворилися на фарс, напис «відпускається за рецептом» сприймалася як несмішний жарт і ці правила ніхто не збирається виконувати - ні пацієнт, ні лікар, ні працівник аптеки. Більшість рецептурних препаратів відпускаються за пред'явленням клаптиків паперу з написаними в традиційному стилі з невиразними карлючками, в стовпчик або через кому торговими назвами лікарських засобів. Іноді пацієнти пред'являють провізору розкриту в потрібному місці медичну карту, але частіше процедура спрощується до усного озвучування необхідних препаратів.

Багато лікарів вирішили, що рецепти потрібні тільки на наркотики і близькі по суворому обліку лікарські засоби, та ще на що виготовляються в аптеках за індивідуальними прописами препарати, а в інших випадках можна не напружуватися. Проте, сам наказ № 360 є чинним, але при відсутності досі належного контролю за його виконанням все йшло по шляху найменшого опору і ніхто не поспішав його виконувати.

Заповзятливі фармацевтичні компанії руками своїх дбайливих медреп завбачливо постачають підопічних лікарів рецептурними бланками з уже надрукованими російською або українською мовами назвами своїх препаратів - все просто, функціонально і розбірливо. Просунуті аптеки і аптечні мережі також постачають лікарів подібними бланками з зазначенням своїх адрес і телефонів.

1 грудня 2010 року також не судилося стати днем ​​революції для рецептурного відпуску лікарських засобів в Україні. Причин, що перешкоджають такої рішучої імплементації, безліч. Залишаються десятки невирішених питань, але головний з них - яким чином дільничні терапевти та лікарі поліклінік впораються з додатковим валом навантаження? Саме те, що ряд питань неможливо вирішити досить швидко, і змушує вже вкотре відкласти терміни введення суворого рецептурного контролю.

Є плюси і мінуси для посилення вимог до дотримання правил виписування рецептурних лікарських засобів, кожен момент вимагає уважної оцінки. Цікаво, що поки Україна болісно довго вирішує, в якому вигляді ввести рецептурний контроль, в ряді Європейських країн вже відмовилися від паперових рецептів на користь електронних.

Серед переваг безрецептурного відпуску ліків, перш за все, виділяють забезпечення доступності лікування незалежно від часу доби і місця знаходження. Це дозволяє уникнути затримки з початком лікування і може бути вельми критично, наприклад, при серцево-судинних або травматичних захворюваннях, грипі і алергії. Зменшення кількості звернень хворих до лікувальних установ з приводу незначних нездужань надає лікарям можливість приділити більше уваги пацієнтам з більш важкими захворюваннями.

Нерівномірний розподіл медичних ресурсів, коли жителям віддалених населених пунктів складно отримати консультацію лікаря, призводить до необхідності введення особливого режиму доступу хоча б до елементарних рецептурним лікарських засобів.

Особливо принцип безрецептурного відпуску ліків підходить для лікування хронічних захворювань, коли в більшості випадків не потрібні часті повторні обстеження. Цей принцип важливий навіть не стільки тому, що багато пацієнтів стають «професорами» своїх захворювань, скільки через економію часу і необхідності зберегти їх нерви при безрадісне просиджуванні в довгих чергах. Не секрет також, що пацієнти, які відвідують лікувальні установи, крім тимчасових несуть і фінансові витрати.

Тому цілком очевидно, що такі пацієнти будуть шукати або відповідні аптеки з полегшеним підходом до придбання лікарських засобів, або лікарів зі спрощеною процедурою поставки бажаних рецептів. На тлі такого попиту обов'язково отримає розвиток чорний ринок препаратів з усіма витікаючими наслідками появи низькоякісної або навіть фальсифікованої продукції, або відбудеться перерозподіл уваги споживачів на «чудодійні» БАД, виробники яких зазвичай не соромляться в рекламних излияниях. Рак, СНІД, інсульт, інфаркт, туберкульоз і старість - все вилікують абсолютно безпечно ці ліки, тільки купи, можна навіть отримати їх за допомогою кур'єра не виходячи з дому.

Заангажованість ряду лікарів щодо збуту максимального обсягу певної продукції нерідко призводить до призначення ними невиправданих комбінацій лікарських засобів замість раціональної монотерапії, або до більш тривалим, ніж потрібно, термінів лікування.

Ряд пацієнтів, користуючись принципом «одна голова добре, а дві краще», вважає за краще лікуватися одночасно у 2-3 лікарів, кожен з яких рекомендує застосовувати або навіть виписує свій набір лікарських засобів, а слухняний пацієнт всі ці препарати від всіх лікарів справно купує і одночасно приймає. Природно, виходять неприпустимі комбінації. Вихід для лікаря лише один - встановлення довірчих відносин з пацієнтом і повне інформування про всі можливі побічні ефекти.

Вільний продаж лікарських засобів має і свої негативні сторони - частіше відзначають випадки неприпустимого і невиправданого самолікування. У багатьох хворих відсутні правильні уявлення як про тяжкість свого стану, так і про те, чим конкретно вони хворі і, відповідно, ніж правильно лікуватися. Діагнози нерідко встановлюють, грунтуючись на телерекламі, радах знайомих, які страждають як би аналогічними хворобами і, відповідно, мають «досвід» їх лікування.

Якщо пацієнт самостійно набуває лікарські засоби, то його нікому попередити як про побічні ефекти, так і про медикаментозних взаємодіях. Відчувши полегшення, але не повне зникнення симптомів, наприклад, головного болю пацієнт прагне домогтися бажаного ефекту завдяки додатковому прийому таблеток, внаслідок чого перевищується максимально допустима добова доза з розвитком симптомів інтоксикації. Тривалий безконтрольний прийом лікарських засобів призводить до порушення функції печінки, нирок, кровотворення, імунної та нервово-ендокринної системи, появи алергії.

Зайвий раз звертаючись до лікувального закладу, пацієнт отримує можливість лікарського огляду, що може вплинути на раннє виявлення захворювань і полегшити їх лікування.

Рішення проблеми рецептурного відпуску лікарських засобів слід починати з мотивації пацієнта до відвідування лікаря, а лікаря - до виписування рецептів. Для цього необхідно, перш за все, підвищити рівень інформованості всіх сторін даних відносин - лікарів, фармацевтів і широких верств населення. У рекламі лікарських засобів має бути присутня інформація про побічні ефекти.

Говорячи про настання конкретної дати Х, з моменту якої вводяться посилюють заходи контролю за правилами відпуску рецептурних препаратів, необхідно провести детальну експертну оцінку фахівцями з середовища лікарських і фармацевтичних експертів, а також з ряду громадських організацій, що захищають права пацієнтів ситуації з українськими реаліями.

Досвід прийняття Податкового кодексу України показав, що найбільш важливою помилкою, за словами Прем'єр-міністра України Миколи Азарова, була відсутність широкої пропаганди позитивних сторін його імплементації. Рецептурний питання також вимагає більш детального і широкого обговорення. З огляду на велику політичну волю можна не сумніватися, що в 2011 р строгі правила контролю за рецептурним відпуском лікарських засобів вступлять в силу і до цього лікарям і провізорам слід готуватися серйозно вже зараз. Незвична для споживачів фраза «пред'явіть Ваш рецепт» стане буденною.

Всі рецептурні проблеми зникнуть легко і просто, як тільки в Україні буде введена система загальнообов'язкового державного страхування, оскільки вступлять в силу чітко працюють фінансові механізми компенсації витрат пацієнта на лікування, що відслідковують відділеннями страхових фондів. Тільки рецептурний принцип може здійснювати бездоганний контроль фінансових витрат на медикаментозне лікування, а також якості наданого лікування.

Трохи про рецептах. У фармацевтичному розумінні рецепт (від лат. Receptum - отримане) - це письмовий припис лікаря фармацевту про виготовлення та реалізацію хворому ліки із зазначенням кратності та способу його застосування. Крім основного медичного призначення (дати хворому лікарський засіб), рецепт має також важливе юридичне і господарсько-облікове значення.

Юридичне значення рецепта полягає в тому, що лікар, який виписує рецепт, а значить, що призначає лікування, несе юридичну відповідальність за здоров'я хворого. Кожен лікар повинен пам'ятати незаперечну істину «Не нашкодь!». Крім того, рецепт дозволяє перевірити правильність приготування та відпуску ліків.

Господарсько-облікове значення рецепта полягає в тому, що він є звітним документом по витраті в аптеках лікарських препаратів. За рецептом визначається вартість ліків. Крім того, для ряду медикаментів (отруйних, сильнодіючих, наркотичних, а також спирту) ведеться суворий облік по їх рецептурі. Також суворому обліку підлягають медикаменти, що відпускаються за безкоштовними і пільговими рецептами. За рецептами проводиться кількісний облік витрати медикаментів в аптеках лікувально-профілактичних установ, тобто рецепт є і фінансовим документом, особливо при переході на страхування. З ним стане легше доводити і помилки медиків.

Рецепти мають і важливе статистичне значення: за кількістю відпускаються лікарських засобів, їх різним групам статистики судять про здоров'я нації, про показники захворюваності, ефективності того чи іншого препарату.

Складання рецептів лікарських препаратів здавна в більшості країн світу проводиться на латинській мові, що став в цій області міжнародним. Рецепти повинні виписуватися розбірливо і чітко на оформлених бланках єдиного зразка.

Питанням правильного виписування та оформлення рецепта приділяється велика увага, що знайшло відображення в оновленій версії рецептурного бланка (див. Представлений зразок). На зворотному боці такого рецептурного бланка друкується «Пам'ятка лікаря». На одному рецептурному бланку прописується тільки одне сильнодіючі ліки і одні ліки, що містить отруйну речовину або наркотичний засіб, і не більше трьох ліків в інших випадках. Рецепти виписуються кульковими або чорнильними ручками, не допускається заповнення рецепта червоним кольором або олівцем, виправлення заборонені. Дозволені тільки прийняті правилами скорочення позначень.

Тверді і сипучі речовини прописуються в грамах (0,01; 0,5; 1,0), рідкі - в мілілітрах, грамах і краплях. Спосіб застосування пишеться державною мовою відповідно до Закону України «Про мови в Українській РСР», забороняється обмежуватися загальними вказівками: «Внутрішнє», «Зовнішнє», «Відомо» і т.п.

На всіх без винятку рецептах повинен стояти штамп лікувального закладу, де виписаний той чи інший рецепт, на штампі повинні бути вказані назва лікувального закладу і його адреса. Код лікувально-профілактичного закладу друкується друкарським способом або ставиться штамп.

Лікарі, які займаються приватною медичною практикою, у верхньому лівому куті зазначають свою адресу, номер ліцензії. На рецептурних бланках обов'язково повинні бути поставлені особиста печатка лікаря і підпис. Наявність цієї інформації дозволить контролювати дії лікаря, який повинен нести відповідальність за призначення лікарського засобу, особливо в разі настання небажаного ефекту від прийому призначеного препарату. Забороняється нанесення на рецептурний бланк будь-якої рекламної інформації.

Пацієнт повинен отримувати від лікаря 2 примірника рецепта. Перший - для пред'явлення в аптеці, другий з відміткою «для хворого» залишається у пацієнта. Якщо в аптеці не змогли відпустити потрібну кількість лікарських засобів, зазначених у рецепті, то провізор зобов'язаний поставити штамп «відпущено» навпроти конкретного препарату і зробити позначку про виданий кількості. Рецепт повертається хворому, щоб той зміг придбати бракуючі ліки в іншому місці.

Для полегшення контролю за відпуском лікарських засобів з боку Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, аптеки повинні зберігати рецепти пацієнтів протягом 3 місяців. Розробники нових правил, однак, не дають відповіді на питання, як бути з зберіганням рецептів, які не повністю «отоварили»?

Термін дії звичайного рецепту (ф-1) становить 1 міс., Хоча навряд чи це буде задовольняти хворих з будь-яким хронічним захворюванням. Термін придатності рецепта на «рожевому» бланку ф-3 (наркотики, психотропні препарати в чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами та трамадол) ще менше - 5 днів. Бланк ф-2 не діє.

У Росії після критичного зауваження Володимира Путіна знайшли можливість для виписки рецептів з актуальними тривалими термінами для хронічних хворих. Ймовірно, це необхідно передбачити і в Україні.

80% лікарських засобів в країнах Євросоюзу призначаються і відпускаються за рецептами, і рівень самолікування серйозних захворювань тут не перевищує 10%. У грошовому вираженні в Україні реалізація безрецептурних препаратів становить 47,2%, в той час як в Європі - максимум 20%. Найбільш актуальна проблема самолікування в країнах, що розвиваються. У Мексиці без консультації з лікарем купують препарати 30% хворих, в Індії - 34,5%, в Китаї - 32,5%.

Як і всюди в світі і навіть у Євросоюзі не існує совпадаемості списків щодо їх рецептурного статусу, оскільки досить складно визначити критерії допустимості того чи іншого лікарського засобу до безрецептурного продажу. І це незважаючи на існуючу Директиву Ради ЄС 92/26 / ЄЕС «Про визначення категорій лікарських препаратів для людини», прийняту ще 31 березня 1992 р Один і той же препарат може бути в Німеччині рецептурним, а у Франції - безрецептурних. На статусу рецептурного впливає і розмір упаковки, великі можуть бути рецептурними, в той час як дрібним може бути дозволений безрецептурний відпуск.

У розвинених країнах в останні 30-40 років відзначається тенденція до розширення списку препаратів, дозволених до продажу без рецепту. У США за період 1972-1994 рр. дозвіл на безрецептурний відпуск отримали 45 лікарських засобів, у Великобританії з 1983 по 1992 рік - 11 препаратів, з 1992 р процес интенсифицировался - за 4 роки дозвіл на відпустку без рецепта отримано для 40 лікарських засобів. Таке стає можливим у міру поглиблення вивчення профілю безпеки лікарських засобів в зв'язку з досить тривалим терміном їх перебування на ринках більшості країн світу.

У різних країнах існують свої переліки препаратів, які відпускаються без рецепта і / або за рецептом. Першим наказом Міністерства охорони здоров'я України, яким було введено перелік лікарських засобів і виробів медичного призначення, дозволених для відпустки без рецепта, був наказ від 30.06.1994 р № 117 «Про порядок виписування рецептів та відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек». У цьому наказі в групу безрецептурних лікарських засобів було включено 256 позицій, представлених по торговим або міжнародними непатентованими назвами.

На даний момент в Україні діє перелік безрецептурних лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 02.12.2009 р № 793 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до використання в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів», який служить доповненням до списків, зазначених у попередніх наказах (від 04.08.2004 р № 391 - було внесено 3091 лікарський засіб, від 21.05.2002 р № 181 та від 14.05.2003 р № 211). У цей список безрецептурних лікарських засобів в 2009 р вже було внесено 3626 лікарських засобів, що становило 39% всіх найменувань препаратів, зареєстрованих в Україні.

Списки безрецептурних лікарських засобів, як правило, щорічно оновлюються і доповнюються, спираючись на регуляторні правила останнього діючого наказу Міністерства охорони здоров'я України, якщо не вступив в дію новий. В даний момент створено проект нового наказу МОЗ України з включенням свіжого переліку безрецептурних лікарських засобів, який вступить в дію в найближчі дні (проект розміщений для публічного обговорення на сайті Державного експертного центру Міністерства охорони здоров'я України www.pharma-center.kiev.ua). До нього увійшли 3725 безрецептурних лікарських засобів, що становить 32,14% загального числа зареєстрованих на даний момент в нашій країні препаратів (11 590). Кількість зареєстрованих рецептурних лікарських засобів в Україні зараз становить 7865 (67,86%).

Для зменшення кількості випадків нераціонального використання безрецептурних лікарських засобів в розвинених країнах застосовуються заходи по підвищенню медичної грамотності широких верств населення і професійного рівня лікарів, а також фармацевтів, які працюють в аптеках. Що стосується рецептурної групи лікарських засобів, то пропагуються необхідність обов'язкового їх призначення лікарями, постійний контроль стану пацієнта в період їх застосування та інформованість про ймовірність виникнення побічних ефектів.

Сергій Гордієнко,
кандидат медичних наук

Цікава інформація для Вас: