Державна премія України в галузі науки і техніки присуджено авторам підручника «Аптечна технологія ліків»

Як ми вже повідомляли, Указом Президента України від 23.08.2014 р № 675/2014 Державна премія України в галузі науки і техніки присуджено авторам підручника «Аптечна технологія ліків» (Вінниця, видавництво «Нова книга», 2007). Редакція «Щотижневика АПТЕКА» вітає лауреатів, - а в їх особі і весь колектив головного галузевого науково-педагогічного центру країни, Національного фармацевтичного університету (НФаУ), - і пропонує увазі свого читача бесіду з винуватцями події: Олександром Тихоновим , Доктором фармацевтичних наук, професором, заслуженим винахідником СРСР, заслуженим діячем науки і техніки України, академіком Української академії наук, Міжнародним ученим (Кембридж, Великобританія), заслуженим професором НФаУ, професором кафедри аромології і косметології НФаУ, головою відділення фармакотехнологій Академії наук технологічної кібернетики України , президентом Союзу апітерапевтів України та Харківської області (А.Т.) і Тетяною Ярних , Доктором фармацевтичних наук, професором, заслуженим діячем науки і техніки України, завідувача кафедри технології ліків НФаУ (Т.Я.). У цій бесіді ми поцікавилися у авторів історією створення та долею книги, тим, як над нею працювалося і яку предметну користь вже приніс, приносить і ще принесе підручник.

А.Т .: На мій погляд, запорукою успіху послужив напружена праця на протязі не одного десятка років і цілий комплекс науково-освітніх заходів. Я 13 років пропрацював проректором з наукової роботи НФаУ і одночасно очолював напрямок створення лікарських препаратів на основі продуктів бджільництва. За цей час підготував близько 85 кандидатів та докторів наук, сформував наукову школу, створив близько 70 лікарських препаратів, з яких 29 випускаються промисловістю і знаходяться на полицях аптек.

Протягом цього періоду ми повинні були створити теоретичну основу для розробки лікарських препаратів, що ми з Тетяною Григорівною Ярних і зробили: написали підручник «Аптечна технологія ліків», який вперше видали в 1995 р, потім перевидали в 2004 та 2007 рр Паралельно ми випустили його в світ російською мовою під назвою «Технологія ліків», оскільки основний контингент учнів в нашому університеті складають громадяни України, Росії та цілого ряду інших країн (ця книга теж витримала два видання: в 2002 і 2007 року), а також на анг лійской мовою.

Таким чином, в цілому ми опублікували 14 тис. Примірників, забезпечивши охоплення не тільки всієї України, а й ряду інших країн. Згодом це дозволило отримувати відгуки і по ним судити про інтенсивність використання нашого підручника в педагогічному процесі - не тільки в нашій країні, а й за кордоном. Тому дану роботу, по суті справи, рецензували близько 40 вчених рад, в тому числі з України, США, Канади, Франції, країн Африки і т.д. Де б їм не користувалися студенти, професори, викладачі - вони надсилали нам відгуки. Очевидно, весь цей конгломерат - інтенсивність використання і відгуки, кількість примірників і широке територіально покриття, участь у виставках і потужна науково-методологічна база, гучно-поліфонічність «полілінгвізм» видання - все це окремо, а особливо в синергизме і дозволило з 19 підручників , номінувалися на здобуття Державної премії в цей період від всіх галузей, присудити перше місце саме нашому. За всю історію існування фармації раніше не було випадку, щоб суто фармацевтичний підручник був номінований на здобуття Державної премії - тим більше нею нагороджений. Це прецедент. З гордістю хочу зазначити плеяду вчених-технологів, які написали перші навчальні посібники з технології ліків: А.І. Обергард (1929), С.Г. Ковальов (1930, 1934), С.Ф. Шубін (1942, 1948), І.А. Муравйов (1961, 1971), Ю.К. Сандер (1967), Г.П. Півненко (1961, 1964 1972), Ю.А. Благовидової, В.М. Іванова (1968) та інші.

Розвиток виробництва ліків в аптечних і промислових умовах, вдосконалення та еволюція лікарських форм, розвиток біофармації, впровадження в фармацевтичну галузь належних фармацевтичних практик і ряд інших факторів стали фундаментальним обгрунтуванням для написання сучасного підручника з технології ліків.

Сьогодні це особливо важливо, оскільки відбувається в той період, коли в Україні альтернативне лікарське забезпечення населення знаходиться не на належному рівні. В даному випадку ми говоримо (і тим самим порушуємо дуже важливу, але, на жаль, хворобливу тему) про приготування ліків в умовах аптек. Адже сьогодні, на превеликий жаль, аптеки майже перестали готувати ліки за екстемпоральної рецептурою. Я переконаний, що практику екстемпорального приготування препаратів необхідно терміново реанімувати, тому що у хворого повинна бути альтернатива лікарського забезпечення! Лікар повинен виписати рецепт, а аптека повинна приготувати препарат - як і належить. Повинен існувати індивідуальний підхід до хворого. А зараз про це часто забувають.

У той же час, в Україні працює розвинена вітчизняна фармацевтична промисловість - вона вже досить вміло поєднує давні вітчизняні традиції з усіма найпередовішими технологічними досягненнями і найсучаснішою міжнародної ідеологією якості лікарських засобів. У нашій фармацевтичної галузі великий потенціал.

Що стосується змісту підручника «Аптечна технологія ліків», хотілося б відзначити розділ «Засоби механізації технологічних процесів лікарських препаратів аптечного виробництва». У ньому наведено відомості про прилади та апарати вітчизняного і зарубіжного виробництва, технічних засобах раціоналізаторів, а також про розробки авторів даного підручника (касета для флаконів і груповий поршневий дозатор рідин, пересувна естакада і візок для розвантажувально-навантажувальних робіт і ін .: впроваджені, в зокрема, в аптеках військових госпіталів Міністерства оборони України). Матеріал цього розділу є дуже корисним для студентів факультету «Промислова фармація», практичних працівників аптек, крім того, він акцентує увагу студентів на масовому виробництві з інженерної технології лікарських засобів.

Важлива проблема скрутних і несумісних лікарських препаратів, яка представлена ​​об'ємно, в доступному викладі. Знання хімізму реакцій, що протікають в лікарських формах, і їх проявів, а також уміння усунути несумісність з метою відпуску хворому якісного лікарського препарату є для провізора актуальним завданням. Цим пояснюється теоретична і практична цінність представленого в підручнику матеріалу.

З огляду на оновлену навчальну програму, в підручник включено розділ «Лікарські препарати спеціального призначення»: «Гомеопатичні лікарські препарати», «Ветеринарні лікарські препарати», «Косметичні препарати».

Розділ «Гомеопатичні лікарські препарати» викладено згідно з останніми науково-практичними даними, що підтверджує важливість потенцирования і послідовності розведень, які впливають на фармакологічний ефект гомеопатичних засобів; наведені теорії механізму дії на основі технології. Актуальність даного розділу обумовлена ​​тим, що на сучасному етапі спостерігається тенденція до відродження терапії гомеопатичними засобами, біологічна активність яких пов'язується зі специфікою технології їх приготування. У підручник включені наші розробки в цьому напрямі: фармакопейна стаття «Гомеопатичні лікарські засоби», яка вперше введена в Державну Фармакопею України (дод. 1, 2004 р.)

Хотілося б відзначити комплексність підручника. Фактично в його склад входять і додаткові навчально-методичні матеріали, які дозволяють в повній мірі оволодіти змістом матеріалу і отримати знання та практичні навички з аптечної технології ліків, - наприклад, CD-диск, який містить 20 відеофільмів з технологією кожної лікарської форми і анімаційні малюнки , що висвітлюють найбільш складні теоретичні питання технології ліків. Це дає можливість студентам візуально вивчити методи приготування різних лікарських форм при самостійній підготовці. Тобто, підручник є наочно-пізнавальне посібник з аптечної технології ліків, що містить сучасні довідкові матеріали щодо властивостей лікарських речовин і способу їх введення в екстемпоральні лікарські форми.

Таким чином, в підручнику реалізовані новітні організаційні форми навчального процесу з вивчення аптечної технології ліків, які передбачають використання в тому числі сучасних інформаційних технологій і активних методів навчання.

Т.Я .: Перше видання підручника побачило світ у 1995 році, але передувала його створення робота тривала близько 7 років. А найбільша користь, яку принесе наша праця, я б навіть сказала, його контрапункт, полягає в наступному: даний навчальний посібник буде сприяти вдосконаленню приготування ліків в умовах аптеки.

Якщо звернутися до історії, то вона нам пунктуально нагадає, як з розпадом Радянського Союзу каскадувати тотальне скорочення кількості аптек у всіх країнах СНД. Не минула чаша сія і Україну. Але повернувшись в день сьогоднішній, хотілося б підкреслити: ні в одній європейській країні немає такого, щоб аптека не готувала екстемпоральних лікарських препаратів. Тому, в світлі згаданих євроінтеграційних прагнень України, ми ще заздалегідь стали планомірно вивчати відповідні нормативні документи ЄС і на їх основі системно розробляти свої власні, українські, шляхом участі в робочих групах Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (голова - М.Ф. Пасічник, 2005 р.) Таким чином створювалася нормативна база - «Вимоги до виготовлення лікарськіх ЗАСОБІВ в условиях аптек», «Методичні рекомендації з технології та стандартизації екстемпоральної рецептури» і ін.

Наступним найважливішим досягненням і етапною віхою стало те, що спільними зусиллями фахівців ДП ​​«Науково-експертний фармакопейний центр» МОЗ України (що знаходиться в Харкові і з 2006 р очолюваного професором Олександром Гризодубом) і співробітників нашої кафедри була розроблена і вперше введена в Державну Фармакопею України фармакопейна стаття для екстемпоральних лікарських засобів. Ця стаття повністю гармонізована з відповідними статтями для екстемпоральних лікарських засобів Фармакопеї США. Вона донині залишається єдиною фармакопейної статтею для екстемпоральних ліків серед фармакопеї всіх країн СНД. Мало того, в наступних редакціях Державної Фармакопеї України на цю загальну статтю вже стали «нанизуватися» нові приватні статті - по окремих лікарських форм (на мазі, супозиторії та ін.). Ця робота ще триває і ніколи не припиниться - та так і повинно бути: на зміну старим приходять нові активні фармацевтичні субстанції, розробляються нові лікарські форми, наука весь час в русі, розвитку, інновації. Це повинно бути добре зрозуміло і провізору, і лікаря.

А.Т .: Адже чому підручник так часто, практично кожні 5 років перевидавався, витримав 5 різномовних перевидань? - тому що ми його постійно оновлювали, доробляли і приводили у відповідність з методологією викладання аптечної технології ліків за кордоном. Тобто практично з першого видання підручника в 1995 р і понині ця робота не припиняється. Зрозуміло, англійська версія книги також повністю адаптована до міжнародного досвіду, і це має величезне практичне значення для наших іноземних випускників.

Таким чином, це не просто підручник, а цілий науково-освітній комплекс: з посиланнями на відеофільми, навчальні комп'ютерні програми, інші видання, матеріали для самопідготовки та ін. Адже цей підручник став основою не тільки для створення нормативної документації, що регламентує приготування ліків в умовах аптеки, а й базисом для створення цілого комплексу методичної літератури в даній галузі, приведення методики викладання аптечної технології ліків у відповідність із зарубіжними (європейськими) принци пами.

Значить, крім утилітарно-прикладного значення для ваших зарубіжних учнів, для всієї нашої галузі - це предмет професійної гордості, адже таким чином відбуваються популяризація і зміцнення авторитету української фармації на міжнародній арені. Іншими словами, підручник понад свою навчальної функції набуває певна професійно-ідеологічне, так би мовити, отрасльформірующее значення. Насправді не так простий той підручник, який стає основою галузевої нормативної бази та нових фармакопейних статей, якому дається Державна премія: і за формою, і за змістом, і за результатами його підготовки і практичного використання. Виявляється, окремо взята книга, написана в рамках окремо взятого цеху, може впливати не тільки на долі цілої галузі та її імідж на міжнародній арені, але навіть на геоінтеграціонние процеси великої країни. Ось яка могутня сила професійного друкованого слова і наукової думки.

Т.Я .: Мабуть, так би мовити - не буде перебільшенням. Також хочу загострити увагу на тому, що наша кафедра дуже тісно співпрацює з виробничими аптеками. Як уже зазначалося, спочатку кількість таких аптек різко скоротилося, але залишилися справжні ентузіасти аптечної справи, можна сказати могікани. За всіх нових документів, які прийняті в Україні, ми проводили на кафедрі безкоштовні семінари для аптечних працівників, розповідали їм про ці документи, допомагали здійснювати їх впровадження, перехід на норми і правила належної аптечної практики (Good Pharmacy Practice - GPP). Приємно відзначити, що якщо раніше кількість аптек, які займаються приготуванням ліків по екстемпоральної рецептурою, неухильно зменшувалася, вони планомірно закривалися, то, за даними Державної служби України з лікарських засобів, лише за минулий рік в нашій країні відкрилося 12 нових виробничих аптек. Таким чином, ситуація не тільки стабілізувалася, але і намітилася позитивна динаміка.

Якраз в цьому і полягає той самий індивідуальний підхід до хворого, про який Олександр Іванович так правильно сказав на початку нашої бесіди. Важливо розуміти: таких аптек не обов'язково має бути багато (в європейських країнах вони теж не на кожному розі); така аптека не повинна обов'язково готувати сто екстемпоральних препаратів кожен день: нехай приготує одну лікарську форму. Але така аптека повинна бути. У країнах ЄС і в США кожна аптека повинна мати умови для приготування ліків. Чому - відповідь на це питання також уже відкрив професор А.І. Тихонов, і я гаряче підтримую цю думку: справді, альтернативне медикаментозне забезпечення населення - це питання стратегічного значення в контексті національної безпеки будь-якої держави. Не будемо песимістами, але розсудимо здраво (особливо в світлі всім відомих трагічних подій, приголомшливих нині Україна): хіба мало що може трапитися з фармацевтичними заводами, з імпортом, - а аптека завжди може приготувати будь-яку лікарську форму. Щоб здійснити виробництво нових лікарських препаратів в умовах заводу, потрібні дозвільна документація, капітальні інвестиції, час, нарешті, - а аптека готує лікарські препарати з активних фармацевтичних інгредієнтів, які вже дозволені до медичного застосування.

А в цілому, у препарату аптечного Приготування и препарату серійного виробництва якість винна буті однаково: це абсолютно принципова. Просто у них Різні фармакопейні принципи стандартизації (Аджея можна и на заводі, порушили технологію виробничого процесса, віпустіті цілу серію неякісного препарату). Жоден препарат не может буті хорошим або поганим: просто ВІН винен ВІДПОВІДАТИ Вимоги до якості, прописаним в Фармакопеї. Це Аксіома. Якщо не відповідає - значить, його не можна застосовувати і значить це вже не ліки.

Виходить, що для фармацевтичного працівника поняття виробничої аптеки чимось схоже на поняття операційної для лікаря хірургічного профілю - святая святих, стерильне вмістилище самої квінтесенції надання адресної допомоги пацієнту. А ви не могли б назвати конкретні аптечні установи, найбільш інтенсивно проявили себе на цьому прогресивному терені?

Т.Я .: Із задоволенням. Серед наших найактивніших однодумців я б хотіла насамперед відзначити «Аптеки медичної академії» (Дніпропетровськ, Кривий Ріг та інші регіони, охоплені діяльністю цієї роздрібної мережі), харківська мережа аптек «Леда» (побудовані і оснащені абсолютно за новим проектом відповідно до вимог GPP), «Аптека № 9» в Харкові (найстаріше аптечний заклад нашого міста, де навіть в найтяжчі часи і не думали припиняти приготування ліків і вистояли в самих складних умовах: там чудовий колектив і дуже гра матнею завідувачка - Лариса Андріївна Носкова), центральна районна аптека № 63 в м Куп'янськ Харківської обл., завідувач Сергій Вікторович Гриценко (також продовжували працювати з екстемпоральної рецептури в найнесприятливіших умовах). Цей перелік можна продовжувати.

На закінчення необхідно підкреслити, що в підготовці матеріалів при написанні підручника брали участь доценти Р.К. Чаговець , В.А. Соболєва - світла їм пам'ять, а також доценти Н.Ф. Орловецька, О.С. Данькевич, тому це заслуга не тільки наша з Олександром Івановичем, але і всього колективу кафедри. Велике їм спасибі за наша спільна праця.

А.Т .: Хочемо також висловити величезну вдячність нашим колегам, провідним професорам в області аптечної технології ліків Т.Г. Калинюк , Е.Е. Борзунова , П.П. Печерському, А.П. Гудзенко , В.В. Гладишеву за скрупульозне рецензування, цінні поради та побажання, спрямовані на подальше вдосконалення нашого підручника.

Таким чином, високе державне визнання нашого скромного внеску в підготовку нинішніх і майбутніх поколінь висококваліфікованих українських та зарубіжних фармацевтичних фахівців в області технології ліків - це висока оцінка роботи всього колективу НФаУ, де створені належні умови для ефективної науково-педагогічної діяльності.

Більш того, це визнання досягнень і заслуг всієї фармацевтичної галузі України, всіх на совість працюють в ній людей.

Філіп Снєгірьов,
фото Сергія Бека і надані НФаУ

Цікава інформація для Вас: