Гінепрістон - коли потрібні рішучі дії!

Попередження небажаної вагітності - животрепетна тема, яка була і залишається досить актуальною в усі часи. Так, історія засобів бар'єрної контрацепції бере початок ще в Стародавньому Єгипті, коли для створення презервативів використовували шовк, шкіру тварин і навіть панцир черепахи. У розпорядженні наших сучасників - широкий асортимент протизаплідних засобів, в тому числі комбіновані оральні контрацептиви, діафрагми, трансдермальні контрацептиви, внутрішньоматкові спіралі, сперміциди і т.д. Однак попри все це розмаїття, представленому на аптечних полицях, в житті бувають ситуації, коли внаслідок незахищеного статевого акту підвищується ймовірність незапланованої вагітності. Завдяки розвитку сучасної науки сьогодні в розпорядженні жінок не тільки тривожне очікування, пошук відповіді на риторичне питання «бути чи не бути» і прийняття нелегкого рішення про аборт: альтернативою є метод екстреної контрацепції (ЕК). У цій публікації ми розповімо про переваги препарату Гінепрістон від компанії «Світ-Фарм», який успішно застосовується для ЕК.

Що ми знаємо про метод ЕК?

Відповідно до визначення ВООЗ, екстрена або невідкладна, посткоитальная контрацепція - це різні методи контрацепції, які застосовують в перші кілька днів після незахищеного статевого акту з метою попередження небажаної вагітності.

Як свідчать результати опитування, проведеного в 35 країнах, що розвиваються, ЕК є одним з найменш відомих сучасних методів контрацепції (Khan S., Mishra V. et al., 2007). Це свідчить про недостатню обізнаність жінок репродуктивного віку про наявність виходу із ситуації, коли мав місце незахищений статевий акт, невірне використання або порушення прийому коштів планової контрацепції.

Одним з препаратів, який може застосовуватися для ЕК, є Гінепрістон (міфепристон) від компанії «Світ-Фарм» (Росія). Мифепристон протягом довгих років розглядався як засіб для переривання небажаної вагітності на ранніх термінах. Однак сьогодні він знайшов нову сферу застосування - для ЕК, про що свідчать результати багатьох досліджень. Він проявляє антіпрогестагенное властивість і амбівалентну активність як агоніста / антагоніста прогестерону. Залежно від фази менструального циклу мифепристон затримує овуляцію або викликає зміни ендометрія і перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.

головні пріоритети - Безпека і ефективність

Вивченню безпеки та ефективності міфепристону як засобу для ЕК приділялася велика увага. У перших дослідженнях мифепристон з метою ЕК застосовували в дозі 600 мг одноразово протягом 72 год або по 200 мг з 23-го по 27-й день менструального циклу (Прилепська В.М. та співавт., 2007).

Однак під керівництвом ВООЗ (1999) було проведено багатоцентрове рандомізоване дослідження, в ході якого порівнювали ефективність і побічні ефекти одноразової дози 600 мг, 50 мг і 10 мг міфепристону при ЕК. Як свідчать результати випробування, доза міфепрістона може бути знижена до 10 мг без зменшення його ефективності. Частота настання вагітності була практично однаковою при застосуванні препарату в дозі 10, 50, 600 мг (Cheng L. et al., 2007).

У 2002 р журнал «The Lancet» опублікував дані рандомізованого подвійного сліпого багатонаціонального порівняльного дослідження ВООЗ за участю 4136 жінок, у якому порівнювалися ефективність і частота розвитку побічних ефектів при застосуванні 10 мг міфепристону та 2 схем застосування левоноргестрелу (2 дози по 0,75 мг з інтервалом 12 год або одноразово 1,5 мг) при ЕК в межах 120 годин після незахищеного статевого акту.

Як свідчать його результати, в групі міфепрістона завагітніли 1,4% жінок, в групі левоноргестрелу з 1 дозою - 1,5% і в групі левоноргестрелу з 2 дозами - 1,7%. У всіх трьох режимах дозування відсоток вагітностей був вище у жінок, які отримали препарат через 72 год (von Hertzen H. et al., 2002).

Кровотечі в перші 7 днів були більш характерні для груп, які брали левоноргестрел (31%), в порівнянні з групою міфепрістона (19%). Якщо виключити жінок, у яких менструація почалася протягом перших 7 днів, то цей показник буде дорівнює 16% для двох груп левоноргестрела і 9,4% для міфепрістона, вказуючи на те, що кровотеча, не пов'язане з менструацією, є більш характерним для жінок , які брали левоноргестрел.

У Федеральному державному закладі «Науковий центр акушерства, гінекології та перинатології ім. В.І. Кулакова »(Москва) було проведено дослідження з вивчення ефективності та безпеки застосування низької дози міфепристону (10 мг) для ЕК. Обстежено 30 жінок у віці від 18 до 33 років, які звернулися для підбору ЕК і не мали протипоказань для використання гормональних методів контрацепції. Мифепристон призначався за схемою: 10 мг одноразово не пізніше 72 годин після незахищеного статевого контакту.

Результати дослідження показали, що ефективність міфепристону склала 100%, при цьому побічні реакції спостерігались у 16% пацієнток у вигляді більш тривалих (в середньому до 46 днів) або постпонірующіх циклів (34-36 днів). Через 3 міс після відміни міфепристону у всіх досліджуваних цикл відновлювався (Прилепська В.М. та співавт., 2007).

У багатоцентровому дослідженні клінічної ефективності та переносимості препарату Гінепрістон як засобу ЕК взяли участь 90 жінок у віці 15-38 років, які звернулися до гінекологів протягом 72 годин після незахищеного статевого акту. При цьому 50 з них звернулися з метою запобігти вагітності внаслідок невдалого використання презерватива або інших засобів контрацепції, 40 інших жінок - після близькості без використання методів контрацепції.

Після застосування препарату місячні настала у 97,8%, в тому числі і у пацієнтки, яка прийняла препарат через 77 годин після близькості; у 84,4% жінок менструація почалася в термін. Затримку менструації на 4-7 днів відзначили 14,4% жінок; у однієї пацієнтки менструація почалася із затримкою на 34 дні (Уварова Е.В, і співавт., 2008).

Гінепрістон - сучасний засіб для ЕК

Гінепрістон володіє такими перевагами:

• високоефективний засіб ЕК, що підтверджено результатами багатьох досліджень;
• ефективність препарату не залежить від дня менструального циклу;
• при одноразовому застосуванні Гінепрістон добре переноситься (Уварова Є.В. і співавт., 2008);
• застосування Гінепрістон не викликає стійких порушень менструального циклу, а затримка в основному не перевищує 7 днів і не відрізняється від попередніх менструацій тривалістю та багатством;
• Гінепрістон може бути рекомендований як засіб ЕК як дівчаткам-підліткам, так і жінкам репродуктивного віку.

Як відомо, життя рясніє несподіванками і нерідко підносить сюрпризи, вносячи корективи в наші плани. І тоді необхідно діяти по ситуації, вчасно роблячи необхідні заходи. Цей універсальний рецепт безсумнівно стане в нагоді, якщо мав місце незахищений статевий акт. Адже саме тоді жінці важливо зберегти холодну голову і вчасно згадати про необхідність своєчасних і рішучих дій - методі ЕК.

Слід зазначити, що застосування засобів ЕК допоможе уникнути незапланованої вагітності і аборту, а також серйозних ускладнень, які може спричинити за собою оперативне втручання.

Таким чином, поява на фармацевтичному ринку України сучасного низькодозовані контрацептиву Гінепрістон дозволяє розширити можливості з планування сім'ї і на більш високому рівні задовольнити потреби населення нашої країни.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас: