Хочеш миру готуйся до війни! Компанія «Каскад-Медікал» закликає: об'єднаємо наші зусилля в боротьбі з фальсифікатом!

Проблема фальсифікації лікарських средствявляется актуальною для України. ФЛС - це препарати, які навмисне неправильно промарковані щодо справжності та / або походження. ФЛС можуть містити правильні або невідповідні компоненти, можуть бути без активних компонентів, з недостатньою кількістю активних компонентів або з підробленою упаковкою.

У будь-якому випадку фальсифікація лікарських засобів - це умисне незаконне виробництво, поширення, поставка і продаж препаратів з метою отримання незаконного прибутку. В умовах світової кризи, коли відбувається підвищення цін на лікарські засоби, їх фальсифікація стає ще більш вигідною.

Пацієнт і провізор стоять біля витоків виявлення ФЛС

Виділено такі умовні категорії фальсифікатів:

• в яких відсутня діюча речовина;
• містять іншу речовину;
• що відрізняються від оригінальних маркуванням і відсутністю голографічного марки.

Поширення ФЛС на ринку має ряд несприятливих наслідків медичного, кримінально-правового та соціально-економічного характеру. Так, виявлення фальсифікату завжди означає фінансові витрати для аптечних установ, а також нічим не вимірний шкоду, завдану здоров'ю пацієнта. При прийомі ФЛС хворий не тільки не отримує очікуваного ефекту від лікування, але і схильний до виникнення непередбачених побічних реакцій. Це підриває основи довіри до препарату, виробнику, групі лікарських засобів в цілому, а також лікаря, на якому лежить кінцева відповідальність за результати лікування.

Однак при виявленні підробки пацієнт в першу чергу звернеться в аптеку, де був придбаний препарат. Адже він разом з провізором стоїть біля витоків виявлення ФЛС. Велика кількість фальсифікатів виявляють хворі і фармацевти, які звертають увагу на те, що колір, форма, розмір або смак таблетки відрізняються від прийнятих раніше.

Головна ознака оригінальних ампул - наявність синьо-фіолетової опалесценции, яка стає помітною при приміщенні ампул на чорний фон

У грудні 2008 р - січні 2009 р в різних регіонах України були виявлені факти фальсифікації препаратів компанії Нееl в формі таблеток і розчину для ін'єкцій в ампулах по 2,2 мл). У всіх випадках пацієнти, які брали таблетки, відзначали такі органолептичні особливості:

• яскраво виражений нудотно-солодкий присмак (у оригінальних таблеток смак нейтральний зі слабо вираженим солодким присмаком);
• відчуття сторонніх домішок (крупинки);
• дуже швидке набухання і розпад таблетки.

Представники компанії «Каскад-Медікал» кажуть, що деяким хворим навіть подобався новий смак, що з'явився у добре відомих препаратів. Оскільки компанія Heеl не зраджувала технологію виробництва, такі зразки продукції були негайно направлені на експертизу в контрольно-аналітичну лабораторію компанії-виробника. Як показали її результати, в якості наповнювача в ФЛС була використана глюкоза з додаванням крохмалю, тоді як оригінальні препарати містять лактозу і стеарат магнію.

На думку представників компанії «Каскад-Медікал», одночасна фальсифікація відразу декількох серій лікарських засобів виробництва Нееl свідчить про масштабність і ретельну підготовку цієї акції. З цього приводу ведеться активна взаємодія з Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Ознаки фальсифікації виявлені в таких серіях препаратів у формі таблеток:

Найменування препаратуСерія

Ангін-Хеель C 30735АА Бронхаліс-Хеель 28076АА Грип-Хеель 32076АА Клімакт-Хеель 29326АА Нервохеель 30758АА Траумель С 33564АА, 30629AA, 28551AA, 33186AA Енгістол 36996АА, 32831АА, 34478АА

Ознаки фальсифікації також виявлені у препаратів у формі розчину для ін'єкцій:

Коензим композитум 34833А Траумель С

Церебрум композитум Н?

Ехінацея композитум C

31120А, 31121А, 31109A

33549А

32306А

Ще не встановлені випадки фальсифікації препаратів компанії Heel в інших формах випуску (мазі, краплі, ректальні свічки, назальний спрей, а також розчин для ін'єкцій в ампулах по 1,1 мл).

ХТО Попереджений - ТОЙ озброєний

Особливості інструкції-вкладиша ФЛС:

• щільна і жорстка папір (для препаратів у формі таблеток);
• колір шрифту - чорний;
• шрифт не зовсім чіткий.

Особливості інструкції-вкладиша оригінального препарату виробництва Heel:

• папір тонка, просвічує;
• колір шрифту - темно-сірий;
• шрифт чіткий.

Вторинна картонна упаковка ФЛС:

• колір білий із слабо вираженим жовтим відтінком (у оригінального препарату колір картонної упаковки - білий);
• маркування фальсифікату має незначні відмінності від оригіналу, що можна виявити тільки при детальному зіставленні.

Кришка контейнера з таблетками у ФЛС:

• розбіжність «пелюсток» на внутрішній стороні (оригінал відрізняється сходженням «пелюсток» на внутрішній стороні кришки контейнера з таблетками).

Щільність розташування фальсифікованих ампул в контурній чарунковій упаковці (для препаратів у формі розчину для ін'єкцій):

• ампули щільно затиснуті в осередках контурній чарунковій упаковки (в оригінальних препаратах ампули розташовані вільно і легко повертаються в осередках).

Відмінні риси ампул:

• в фальсифікований препарат дещо збільшений розмір ампули за рахунок подовженої «головки» ампули;
• в оригінальному препараті текстова напис, нанесена на? ампулу, легко стирається;
• наявність синьо-фіолетової опалесценции - світіння під дією падаючого світла через його розсіювання на дрібних частинках або неоднорідностях середовища, ефект якого забезпечує етикетка.

Таким чином, головна відмітна ознака оригінальних ампул - наявність синьо-фіолетової опалесценции, яка стає помітною при приміщенні ампул на чорний фон. Подібним ефектом володіють також порожні контурні чарункові упаковки.

Однією з рішучих заходів «Каскад-Медікал» по боротьбі з фальсифікацією є повне припинення відвантажень препаратів Heel в аптечні установи

У цьому році «Каскад-Медікал» готується відсвяткувати ювілей - 15-річчя перебування на фармацевтичному ринку України. Всі ці роки, представляючи препарати Heel, компанія у своїй діяльності керувалася основним принципом етичного канону медицини: «Не нашкодь», - піклуючись про здоров'я пацієнтів.

АГТП компанії Heel містять мікродози потенційованих компонентів природного походження і виготовляються за особливою гомеопатичної технології. Комплексний лікувальний вплив на організм, висока безпека і зручність в застосуванні дозволили їм завоювати широку популярність у фахівців і споживачів. Фармацевтична компанія Heel є одним з найбільших світових виробників комплексних гомеопатичних / антигомотоксичних препаратів, асортимент яких налічує більше 1500 найменувань. Практично всі лікарські засоби Heel є оригінальними, а технологія їх виготовлення захищена патентами.

Відсутність токсичної і метаболічної навантаження на організм дозволяє призначати ці препарати таким категоріям пацієнтів: вагітні та годують груддю, немовлята, пацієнти похилого віку. Ось чому так важливо спільними зусиллями боротися з проблемою фальсифікації.

Регіональні представники «Каскад-Медікал» планують активно співпрацювати з аптеками для з'ясування масштабів поширення ФЛС. Дотримуючись професійних етичних принципів, компанія проводить інформування лікарів і пацієнтів.

«Каскад-Медікал» закликає працівників аптечних мереж проявляти пильність, оскільки наявність відповідної супровідної документації при надходженні препарату в аптечний заклад знижує настороженість, але, як виявилося, не гарантує достовірності лікарського засобу. Тільки будучи детально ознайомленим з усіма відмінними рисами маркування, упаковки, форми випуску, можна запідозрити наявність підробки. Гарантія придбання виключно оригінальних і якісних лікарських засобів підтримує позитивний імідж аптечних установ. Звертаючи увагу на вищевикладені ознаки, аптеки зможуть уникнути небажаної популярності і зберегти найважливіше - довіру і здоров'я пацієнтів.

Зазвичай, щоб привернути увагу споживачів, ФЛС реалізуються за ціною, яка нижча за середньоринкову. Тому «Каскад-Медікал» пропонує аптечним установам серйозно ставитися до вибору постачальника, адже здійснення закупівлі у прямих дистриб'юторів є гарантією придбання оригінального препарату.

Одним з рішучих кроків компанії в боротьбі з фальсифікацією є повне припинення відвантажень препаратів Heel в аптечні установи. Зараз «Каскад-Медікал» проводить переговори з виробником з приводу додаткових способів захисту від фальсифікації.

У зв'язку з тимчасовим припиненням поставок, перелік дистриб'юторів, у яких можна буде придбати препарати фармацевтичної компанії Heel, буде надано пізніше.

«Каскад-Медікал» тісно співпрацює з Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, а також самостійно проводить моніторинг аптечних установ з метою активного виявлення фальсифікату.

У зв'язку зі сформованою ситуацією компанія «Каскад-Медікал» розробила свій рецепт боротьби з фальсифікацією препаратів, який передбачає:

• припинення поставок в аптечні мережі для швидкого виявлення фальсифікату та усунення його з фармацевтичного ринку;
• повна гласність, оскільки пацієнтам і лікарям (як людям найбільш зацікавленим у кінцевому результаті лікування) необхідно розуміти масштаби проблеми.

Така політика допоможе цим категоріям населення засвоїти «правила поведінки» споживача і застосовувати їх по відношенню до аптек, а саме:

• покупка - чек - сумнів - заява в Комітет із захисту прав споживачів / Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України;
• комплексна система захисту оригінальних препаратів, що включає ознаки автентичності на лікарські засоби, максимально короткий ланцюг авторизованої дистрибуції, моніторинг достовірності продукції фірмою-виробником.

Програвши одну битву, можна виграти війну. ТОВ «Каскад-Медікал» сподівається на розуміння з боку оптових компаній і аптек з приводу тимчасового припинення відпуску препаратів.

Зліва - оригінал, праворуч - фальсифікат

Зліва - фальсифікат, праворуч - оригінал

Зліва - оригінал, праворуч - фальсифікат

Зліва - фальсифікат, праворуч - оригінал

З більш детальною інформацією про поточний розвиток подій, а також вжиті заходи можна ознайомитися на сайті www.heel.com.ua .?

За матеріалами, наданими
ТОВ «Каскад-Медікал»,
фото Любові Столяр