«Органосін» переводить дебати з МВС в публічну площину

28 січня на сайті Національної поліції України з'явилося повідомлення про те, що вилучений на складі фармацевтичної компанії «Органосін» препарат не відповідає вимогам якості. Про це свідчить висновок аналізу експериментального зразка лікарського засобу. Примітно, що в цьому ж повідомленні зазначено, що даний препарат є фальсифікованим. При цьому законодавство України дає чіткі визначення, що таке неякісний, або фальсифікований препарат. Ситуацію, яка відбувається навколо компанії і бере свій початок ще з весни минулого року, редакції «Щотижневика АПТЕКА» прокоментували Манав Джассал, власник, генеральний директор компанії «Органосін», комерційний директор Світлана Січкар і адвокат Ірина Жулідова.

- Ірина, проведіть, будь ласка, короткий екскурс в історію подій?

- 28 квітень 2015 р Єдиного реєстру досудових розслідувань внесено відомості про порушення кримінального провадження за фактом легалізації (відмивання) коштів, отриманих злочинним шляхом в особливо великих розмірах (ч. 3 ст. 209 Кримінального Кодексу України (далі - КК України)) і ухилення службовими особами ТОВ «Органосін ЛТД» від сплати податків в особливо великих розмірах (ч. 3. ст. 212 КК України).

В кінці липня-серпні минулого року на аптечному складі підприємства співробітниками головного слідчого управління Міністерства внутрішніх справ України проводилися слідчі дії - обшуки, які були оскаржені компанією. Ми отримали близько 10 судових рішень про незаконність дій, повернули майно, незаконне вилучене правоохоронними органами, отримали критичну думку суду щодо проведення так званої інвентаризації та ін.

Під час літніх обшуків, не маючи законних підстав, за відсутності представників Державної служби України з лікарських засобів (далі - Держлікслужба України), ігноруючи встановлені вимоги до відбору зразків, їх зберігання і транспортування, співробітники головного слідчого управління МВС вилучили препарат Неотрізол, і тепер ми маємо доповнення до нашого кримінального провадження - фальсифікація лікарських засобів (ч. 2 ст. 321-1 КК України).

- Як повідомляється на сайті Національної поліції України, 28 січня на аптечному складі компанії був проведений повторний обшук. Можете це прокоментувати?

- Дійсно, 28 січня цього року Головним слідчим управлінням Національної поліції України спільно з Департаментом економіки Національної поліції України повторно проведені слідчі дії в тому ж форматі - блокування роботи складу, вилучення зразків інших лікарських засобів. Знову-таки, все це здійснювалося за відсутності співробітників Держлікслужби України, з порушенням температурних режимів при транспортуванні. При цьому на сайті Національної поліції України з'являється повідомлення, що, нібито, в ході обшуку було вилучено фальсифікований лікарський засіб.

Неотрізол був вилучений 5 серпня 2015 року, і тільки зараз з'явилися результати лабораторних досліджень, які проводилися ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції». З огляду на, що аналіз проводився з порушенням встановлених термінів, це може розцінюватися тільки як неналежне доказ.

Аналізуючи всі порушення інспектування препарату Неотрізол в сукупності, змушені констатувати відсутність підстав вважати, що результати проведеної експертизи можуть бути достовірними. При цьому Національна поліція України свої твердження про фальсифікації Неотрізола засновує лише на цьому документі.

Проте, 2 лютого Держлікслужба України видала розпорядження № 1595-2.0.1 / 2.0 / 17-16 про встановлення тимчасової заборони обігу Неотрізола (таблетки вагінальні № 8 (4х2) в стрипах, серія NR166) і зобов'язала помістити його в карантин. Проте, на розчарування правоохоронних органів слід зазначити, що даний факт також не можна розглядати як твердження, що Неотрізол є фальсифікатом.

Ще один цікавий момент: дослідження зразка препарату було проведено ще в жовтні минулого року. Однак Держлікслужба України була повідомлена про його результати тільки на початку лютого.

- Світлана, Як Ви розцінюєте цю ситуацію?

- Перш за доповню коментар Ірини. Даний препарат був ввезений на територію України та розмитнений згідно всім встановленим вимогам, ми маємо сертифікат заводу, який підтверджує повну відповідність аналітично-нормативної документації. Сам завод має сертифікат GMP. Ми також маємо сертифікат аналізу, який був проведений на території України; висновки, які допускають до реалізації препарату на території нашої країни. Тобто, всі документи, що підтверджують як законність виробництва та ввезення на територію України, так і належну якість лікарського засобу, у нас є.

Ми відчуваємо тиск, який чиниться на нас. Воно існує як відносно компанії в цілому, так і співробітників, яких постійно відривають від роботи, викликаючи на допити.

Крім того, в нинішній ситуації спостерігається тиск і з боку ринку. Коли виходить така інформація, вона носить характер атомної бомби, оскільки на неї відразу реагують наші клієнти, партнери і конкуренти. Такий механізм легко запускається і важко зупиняється. Який в кінцевому підсумку ми понесемо збитки від цього, нам залишається тільки здогадуватися, оскільки Неотрізол займає першу позицію в своєму сегменті *. Було проведено багато роботи і витрачено багато сил для досягнення таких результатів. Зараз же вони нівелюються такими діями з боку правоохоронних органів, і ми не впевнені, що це відбувається випадково.

- Пане Манав, виробила компанія план подальших дій у зв'язку зі сформованими обставинами?

- Ну, по-перше, хочу сказати, що у мене як у людини, яка веде бізнес в Україні, питання до правоохоронних органів, які дозволяють собі дії, не маючи на те законних підстав. В даний момент немає доказів, які можуть чітко сказати, що ми порушили статті, за якими відкрито кримінальне провадження щодо компанії.

Хочу ще додати, що стосовно одного зі слідчих, який веде наша справа, порушена справа за перевищення службових повноважень під час проведення слідчих дій. Проте, за останні 8 міс ми отримали великий удар по репутації, яку вибудовували протягом 20 років присутності компанії в Україні. Препарат, щодо якої проведено аналіз, знаходиться на українському ринку 7 років, і за цей час щодо нього не було видано жодного розпорядження Держлікслужби України.

Ми, в свою чергу, готові надати документальні підтвердження всім нашим словам, ми відкриті до діалогу. Ми завжди надавали повну і достовірну інформацію щодо діяльності нашої компанії і продукції і будемо дотримуватися політики публічності в подальшому.

Ми будемо боротися, тим більше, що судовою системою дана критична оцінка діям правоохоронних органів, яка свідчить про порушення з боку співробітників Національної поліції України.

Катерина Горбунова

Цікава інформація для Вас: