Міжнародні рукостискання: співпраця України з Глобальним фондом і ВООЗ міцніє на вістрі медико-соціальних проблем

17 січня 2011 року в Міністерстві охорони здоров'я (МОЗ) України були підведені і оприлюднені підсумки дводенного візиту в Україну директора Глобального фонду Мішеля Казачкіна . Крім нього в брифінгу взяли участь Олександр Аніщенко, міністр охорони здоров'я України, Тетяна Александріна, голова Державної служби України з питань протидії ВІЛ-інфекції / СНІДу та іншим соціально небезпечним інфекціям, Володимир Жовтяк, голова координаційної ради благодійної організації «Всеукраїнська мережа людей, які живуть з ВІЛ / СНІД », Кіз де Йонкер, керівник бюро ВООЗ в Україні, і Ігор Поканевич, заступник керівника бюро ВООЗ в Україні.

Напередодні Мішель Казачкін провів зустріч з прем'єр-міністром України Миколою Азаровим , В ході якої були намічені першочергові завдання двосторонньої співпраці і в якій він вбачає свідоцтво того, що питань протидії ВІЛ-інфекції в Україні приділяється велика увага на найвищому державному рівні. У той же день уряд на своєму засіданні затвердив законопроект «Про виконання програм Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією в Україні» . Прийняття даного законопроекту Верховною Радою України дозволить звільнити надаються з боку Фонду грантів від ПДВ (що цілком відповідає міжнародній практиці і відтепер дозволить заощадити для потреб пацієнтів 20% коштів, задіяних в ході виконання програм Глобального фонду в Україні). Також керівник Фонду отримав можливість ознайомитися з діяльністю Координаційного механізму нашої країни (органу, створеного з ініціативи Глобального фонду з метою створення партнерських взаємовідносин між різними зацікавленими сторонами всередині країни) - Національної ради з питань протидії туберкульозу та ВІЛ / СНІДу, який очолює міністр охорони здоров'я України. Сьогодні в Україні сильно партнерство всередині цього органу, до складу якого входять представники державних структур, що працюють в сфері протидії ВІЛ / СНІДу та туберкульозу, а також неурядові, громадські та міжнародні організації. М.Казачкін окремо підкреслив, що домогтися успіху можна тільки об'єднаними зусиллями. Виступаючи на засіданні Національної ради, він зазначив досягнуті країною успіхи і привітав усіх присутніх з досягненнями, які нині в Україні в наявності. Однак він закликав враховувати, що ці досягнення досить крихкі, оскільки Україна, як і весь регіон Східної Європи та Центральної Азії, є зоною високого ризику, де залишається напруженою ситуація із ВІЛ / СНІДом, особливу стурбованість як Глобального фонду, так і ВООЗ викликає зростання захворюваності туберкульозом із множинною лікарською стійкістю, зокрема в установах пенітенціарної системи.

У діяльності Глобального фонду ключове місце займають питання підзвітності та фінансового контролю, оскільки кошти, що акумулюються цією організацією, надають донори з державного та неурядового секторів, а раз ці кошти отримані від громадян тих чи інших держав (по суті, їх платників податків), періодично Глобальний фонд повинен звітувати перед своїми донорами. Питання нагляду за використанням наданих грошей в ході виконання грантів Глобального фонду неодноразово піднімалися і самим Фондом в зв'язку з виявленням випадків корупції. М.Казачкін змалював 3 основних механізми контролю за використанням коштів, прийнятих на озброєння Глобальним фондом:

1. Нагляд всередині країни. Країна, яка є реципієнтом Глобального фонду, повинна сама здійснювати первинний контроль використання одержуваних грошей. Оскільки Координаційна механізм країни - Національна рада з питань протидії туберкульозу та ВІЛ / СНІДу - звітує перед Глобальним фондом, в складі ради заснована і почала свою діяльність з 1 січня 2012 року комісія з нагляду за реалізацією грантів Глобального фонду. Основними реципієнтами коштів можуть бути як громадські організації, так і державні органи. Одні й другі слід періодично перевіряти на предмет того, наскільки раціонально використовуються надані кошти.

2. Нагляд за допомогою місцевого агента фонду. У кожній країні, яка є реципієнтом Глобального фонду, існує його місцевий агент, який здійснює місцевий аудит (в Україні це аудиторська компанія «Прайс Уотерхаус Куперс»). Крім власних звітів про виконання грантів Глобального фонду, які кожна країна посилає в штаб-квартиру Глобального фонду в Женеві, місцевий агент фонду точно також відправляє туди свій аудиторський звіт. В результаті Фонд отримує можливість дізнатися про те, як рухається програма і як використовуються гроші, порівнюючи два незалежних звіти (відстеживши будь-які розбіжності в них, або встановивши їх збіг).

3. Третій механізм контролю забезпечує незалежний аудиторський офіс самого Глобального фонду, який не підкоряється навіть директору цієї організації і може проводити самостійний аудит там, де вважатиме за необхідне очолює його головний аудитор Глобального фонду. В Україні такий аудит проводили в кінці 2010 р і протягом найближчих тижнів очікується публікація його результатів.

Міністр охорони здоров'я України Олександр Аніщенко зазначив, що в боротьбі з туберкульозом і ВІЛ-інфекцією Україні вдалося домогтися деяких позитивних змін: ситуація з цією патологією стабілізувалася (відзначається зниження захворюваності і смертності), обстановка з ВІЛ-інфекцією більш напружена, проте дещо загальмувалися темпи зростання смертності серед ВІЛ-інфікованих і темпів приросту кількості ВІЛ-інфікованих серед споживачів ін'єкційних наркотиків (1,1% в порівнянні з 3,3% в 2010 р). За останній рік проведена велика робота по оптимізації закупівель лікарських препаратів. Поділяючи думку М. Казачкіна про те, що в Україні препарати для лікування ВІЛ-інфікованих пацієнтів закуповують за завищеними цінами, міністр уточнив, що такий ситуація була в 2010 р .: в 2011 р ціни закупівлі ліків вдалося знизити на 25%, що дозволило заощадити 35 млн грн., за рахунок яких були закуплені додаткові партії препаратів.

У бюджеті охорони здоров'я на 2012 р на ці цілі передбачено на 92 млн грн. більше, ніж в 2011 р Таким чином, підсумкова сума на закупівлю антиретровірусних препаратів перевищить 300 млн грн., що дозволить в 2012 р охопити антиретровірусною терапією фактично всіх в ній потребують. Якщо в 2011 р спільними зусиллями понад 21 тис. Пацієнтів отримували антиретровірусну терапію за рахунок коштів державного бюджету і ще близько 5 тис. Пацієнтів - коштів 6-го раунду гранту Глобального фонду через Всеукраїнську мережу людей, які живуть з ВІЛ / СНІДом, то в 2012 м, завдяки зниженню цін і збільшення фінансування, тільки за рахунок держбюджету антиретровірусну терапію отримуватимуть 42 тис. пацієнтів. Підкреслювалося, що серед осіб, які отримують антиретровірусну терапію, вдасться знизити смертність в 4 рази. Більш того, у пацієнтів, які приймають антиретровірусні препарати, істотно скорочується рівень вірусу в крові, ступінь ймовірності його передачі іншій особі значно знижується, що робить антиретровірусну терапію вкрай ефективним не тільки лікувальним, але й профілактичним засобом, що дозволяє приборкувати масштаби епідемії.

Позитивні зміни, про які говорив міністр, знайшли гаряче підтвердження у виступі В. Жовтяка (з вуст якого куди звичніше чути жорстку критику на адресу можновладців, ніж похвалу). Він зазначив, що за останні 2 роки ситуація разюче змінилася в позитивному ключі, а відношення МОЗ України до проблеми ВІЛ / СНІДу та туберкульозу кардинально змінилося в кращу сторону. Інтенсивність спільної роботи з МОЗ України з проблемних питань носить щоденний характер. На його думку, якщо зберегти намітилася тенденція щодо зміцнення консолідації спільних зусиль урядових структур, неурядових організацій, Глобального фонду, установ системи ООН, інших міжнародних організацій, реально домогтися того, щоб 2012 рік став переломним роком, який до свого закінчення продемонструє зниження показників захворюваності і смертності від ВІЛ / СНІДу та туберкульозу в Україні. А той факт, що за станом на кінець 2011 р МОЗ України зуміло забезпечити пацієнтів якісними антиретровірусними препаратами, причому закупивши їх набагато дешевше, ніж в минулому році, В. Жовтяк вважає безумовною великою перемогою нинішньої команди МОЗ України.

- Не поспішайте говорити про перемоги: це тільки перші кроки, - поспішив запевнити міністр. Він висловив глибоку вдячність Глобального фонду, який реалізує в Україні 4 гранту:

• 2004-2009 рр .: програма з подолання епідемії ВІЛ / СНІДу в Україні (бюджет - 98 млн дол. США);

• 2007-2012 рр .: програма профілактики поширення ВІЛ / СНІДу серед населення груп ризику (136 млн дол.);

• 2008-2013 рр .: програма щодо запобігання поширенню туберкульозу (95 млн дол.);

• 2010-2015 рр .: на проведення програми по створенню життєздатної системи комплексних послуг з профілактики ВІЛ-інфекції, лікування, догляду та підтримки для груп високого ризику і людей, які живуть з ВІЛ / СНІДом в Україні (загальна сума 10-го раунду гранту глобального фонду на 5 років складає 305 млн дол., з яких на 2012-2013 рр. розраховано фінансування в обсязі 86 млн грн.).

Таким чином, якщо фінансування всіх грантів (1-го, 6-го, 9-го і 10-го) буде розвиватися благополучно, то до кінця виконання цих програм Україна отримає більш 630 млн дол. на боротьбу зі СНІДом і туберкульозом. У зв'язку з цим міністр висловив надію на те, що коли буде оголошено конкурс на 11-й раунд, МОЗ України знову звернеться до Глобального фонду, на цей раз з проханням про допомогу у фінансуванні реформування системи охорони здоров'я.

Т. Александріна загострила увагу присутніх на перспективах поліпшення ситуації з туберкульозом. Вперше за останні роки в Україні зафіксовано зниження захворюваності і смертності, в подальшому хворі на туберкульоз будуть також забезпечені лікуванням в повному обсязі. Сьогодні країна закуповує з коштів державного бюджету протитуберкульозні препарати першого ряду в повному обсязі, а препарати відсутніх схем будуть додатково закуповуватися за рахунок коштів проекту «Розвиток України», який реалізує грант 9-го раунду Глобального фонду. Крім цього, завдяки закупівлі більш сучасного обладнання, впровадження молекулярних методів діагностики, в Україні буде значно поліпшена лабораторна діагностика, що прискорить виявлення мультирезистентного туберкульозу і дозволить раніше починати його лікування. Один з найважливіших елементів гранту 9-го раунду складається в навчанні фахівців-фтизіатрів: оратор висловила надію на те, що можливість реалізації гранту Глобального фонду приверне в цю службу молодих фахівців, так як кадрове питання на сьогодні є одним з проблемних в реалізації загальнодержавної програми з протидії туберкульозу.

Таким чином, важливими підсумками останніх днів стали:

• передбачена урядовим законопроектом оптимізація (в тому числі податкова) виконання програм Глобального фонду;
• запланований на поточний рік повне охоплення безкоштовної антиретровірусною терапією усіх, хто її потребує українських пацієнтів.

В ході зустрічі неодноразово підкреслювалося значення для України співробітництва з міжнародними експертними та регуляторними організаціями. Висока оцінка давалася діяльності ВООЗ, яка завжди приділяє велику увагу питанням доступності якісних лікарських засобів взагалі і препаратів для лікування соціально гострих захворювань зокрема. Так, в минулому році було закінчено 2-річне дослідження ВООЗ «Огляд якості протитуберкульозних лікарських препаратів, що знаходяться в обігу в ряді нових незалежних держав колишнього Радянського Союзу», в якому брала участь і Україна. Це дослідження в черговий раз продемонструвало користь спільних зусиль Глобального фонду з одного боку і ВООЗ за допомогою Програми по прекваліфікації ліків - з іншого: повна відсутність недоліків у зразків препаратів, що пройшли прекваліфікацію ВООЗ, і продуктів, що надійшли по лінії Глобального фонду.

А в кінці 2011 р МОЗ України та ВООЗ виступили з новою спільною ініціативою щодо впровадження міжнародного механізму моніторингу цін на ліки в Україні. Як уже повідомляло наше видання, під кінець минулого року розпочато спільний проект МОЗ України та ВООЗ по дослідженню цін на лікарські препарати, причому присвячений в першу чергу протитуберкульозних і антиретровірусних засобів. Нагадаємо, для реалізації спільного проекту створено робочу групу під співголовуванням заступника міністра охорони здоров'я України та керівника бюро ВООЗ в Україні, вже відбулося її перше установче засідання. Сфера застосування і цілі спільного проекту виявилися вельми співзвучними темі брифінгу глави Глобального фонду та Міністра охорони здоров'я України. Цінова характеристика ліки, особливо в умовах такої (поступово зживає себе або у всякому разі викликає все більше сумнівів у своїй надійності) моделі, як вільний ринок і в ситуації хронічного недофінансування охорони здоров'я, набуває все більшого значення, стає воістину життєво важливою передумовою для отримання пацієнтом фармакотерапії : або трампліном, або бар'єром. Так наскільки ж моніторинг цін на ліки може стати в пригоді додаткового інструменту, поряд з трьома використовуваними Глобальним фондом механізмами фінансового контролю, перерахованими М. Казачкіним? Як інформація про ціну і наявність ліків може сприяти раціональному лікуванню, а значить, не тільки швидкому одужанню пацієнтів, а й економії громадських коштів? Яка методологія розпочатого дослідження і якою буде ступінь достовірності зібраних даних?

За ексклюзивним коментарем з цих питань ми звернулися до керівника бюро ВООЗ в Україні К. де Йонкер, який підкреслив, що в цілому ВООЗ закликає країни та організації не тільки проводити дослідження, але також впроваджувати системи постійного моніторингу цін, доступності та фактичної наявності лікарських засобів на постійній основі. Сьогодні накопичено великий міжнародний досвід підвищення доступності для населення препаратів, призначених для лікування поширених і соціально значущих захворювань. Проект відрізняється високим методологічним якістю, методологія дослідження розроблена ВООЗ та Міжнародною програмою дій для охорони здоров'я (Health Action International - HAI) на підставі керівництва «Вимірювання ціни, наявності, цінової доступності та цінових складових лікарських засобів» (друга редакція 2008 р ВООЗ, Женева, Швейцарія) і широко отвалідірована на досвіді багатьох країн. З використанням рекомендованого стандартного методу було проведено понад 50 досліджень цін і доступності ліків у всіх регіонах світу. Цей метод зарекомендував себе як точний, що дає можливість побудувати достовірні дані і здійснити їх надійний аналіз. Збір фактів і свідчень, безсумнівно, є лише першим кроком, тому що інформація сама по собі не може поліпшити доступ до лікування. Необхідна зацікавленість урядів, громадянського суспільства, міжнародних організацій, працівників охорони здоров'я, підприємств і багатьох інших, хто стане злагоджено працювати над подоланням перешкод. Результатом роботи проекту ВООЗ / HAI за цінами і доступності ліків і роботи груп, зайнятих в проведенні дослідження по всьому світу, стала велика мережа прихильників, організаторів, науковців та всіх, хто зараз привертає увагу всього світу до питань поліпшення цінової доступності та фактичної наявності ліків.

В Україні дослідження буде проводитись в рамках СПІВПРАЦІ міжнародніх експертів и українських фахівців у 7 областях країни, в тому чіслі пілотних регіонах относительно реформи медичного обслуговування. Систематичне Вивчення цен и наявності препаратів забезпечується Шляхом использование стандартних міжнародніх и регіональніх Переліків основних лікарськіх ЗАСОБІВ, відрізняється системним підходом до формирование Вибірки, Використання Еталон цен, порівнянням цен на оригінальний и генеричний препарат, визначенням доступності курсового лікування досліджуванімі препаратами та ін. Отримання достовірної информации про цінової та фактичної доступності основних лікарських засобів в подальшому дозволить правильно приймати відповід енние управлінські рішення. К. де Йонкер висловив подяку на адресу представників МОЗ України за готовність до співпраці на принципах чесності, прозорості та справедливості по відношенню до всіх беруть участь сторонам.

Завданнями спільного проекту передбачено впровадження міжнародної методології збору та аналізу інформації про ціни на лікарські засоби, в тому числі антиретровірусні, протитуберкульозні, гіпотензивні та інші життєво важливі ліки, визначення цінової доступності ліків для населення; визначення складових ціни на лікарські засоби в ланцюжку поставки з метою підвищення забезпеченості населення України доступними препаратами.

Основними методологічними принципами збору і аналізу інформації про ціни на лікарські засоби, які планується реалізувати в рамках спільного проекту, є:

• використання стандартних міжнародних і регіональних переліків основних лікарських засобів;
• системний підхід до формування вибірки досліджуваних аптечних установ (державних і приватних);
• використання міжнародних еталонних цін на лікарські засоби;
• порівняння ціни оригінального та генеричного лікарського засобу;
• визначення доступності курсового лікування досліджуваними ліками.

До участі в спільному проекті залучені міжнародні експерти та вітчизняні фахівці МОЗ України (управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я), Міністерства економічного розвитку і торгівлі України, Державної інспекції України з лікарських засобів, Державного експертного центру МОЗ України, Державної служби з питань протидії ВІЛ інфекції / СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам, Національного медичного університету ім. А.А. Богомольця, Національного фармацевтичного університету, Львівського національного медичного університету ім. Данила Галицького.

Перелік досліджуваних лікарських засобів складається з 50 міжнародних непатентованих найменувань в певній дозі і лікарській формі. Критеріями включення лікарського засобу в дослідження є наявність державної реєстрації в Україні, рекомендацій до застосування в національних протоколах лікування, включення до Національного переліку основних лікарських засобів, наявність міжнародної ціни на лікарський засіб, наявність серед показань до медичного застосування ліків поширених або соціально значущих хвороб. 20 грудня 2011 року відбулось перше засідання робочої групи спільного проекту в складі, затвердженому наказом МОЗ України від 19.12.2011 р № 933.

Від редакции. У найближчих публікаціях ми маємо намір докладніше проінформувати аудиторію про перших етапах роботи над спільним проектом МОЗ України та ВООЗ по дослідженню цін і наявності ліків, детальніше розглянути результати огляду ВООЗ за якістю протитуберкульозних препаратів в країні і регіоні, а також поглибити знайомство читача з новим керівником бюро ВООЗ в Україні К. де Йонкер, продовживши з ним бесіду в рамках ексклюзивного інтерв'ю.

Ф. Снєгірьов, фото Сергія Бека

Цікава інформація для Вас: