Висока ефективність Аугментину при гострому середньому отиті у дітей

У вересні 2003 року в Чикаго (США) відбулася 43-тя щорічна Міждисциплінарна конференція з протимікробних засобів і хіміотерапії (Interscience Conference on Antimicrobal Agents and Chemoterapy, ICAAC). На конференції були оголошені результати великого багатоцентрового рандомізованого порівняльного дослідження ефективності Аугментину (комбінація амоксициліну та клавуланової кислоти) виробництва компанії «ГлаксоСмітКляйн» і азитроміцину при гострому середньому отиті у дітей. З доповіддю про отримані результати на конференції виступив керівник дослідження - доктор Алехандро Хоберман з Дитячої лікарні м Піттсбурга (Children's Hospital of Pittsburg).

Гострий середній отит є одним з найпоширеніших інфекційних захворювань у дітей у віці від 3 місяців до 3 років і найбільш частою причиною звернення за медичною допомогою в США. Приблизно троє з чотирьох дітей у віці до 3 років принаймні один раз переносять це захворювання. Як правило, збудниками гострого середнього отиту є Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae і Moraxella catarrhalis, у яких швидко розвивається резистентність до найбільш часто призначаються антибіотиків. Це в свою чергу призводить до підвищення частоти неефективного лікування і розвитку рецидивів даного захворювання. Сформована резистентність мікроорганізмів також істотно ускладнює лікування наступних інфекцій, а в деяких випадках неправильно підібрана антибіотикотерапія гострого середнього отиту може призводити до таких серйозних ускладнень, як мастоїдит, менінгіт або стійка втрата слуху. Таким чином, вибір ефективного антибіотика в даній ситуації є надзвичайно важливим.

У дослідження, метою якого стало порівняння клінічної та мікробіологічної ефективності комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою і азитроміцину при гострому середньому отиті, був включений 731 дитина у віці від 3 до 30 міс. Діти були рандомізовані розподілені на 2 групи. Пацієнти 1-ї групи отримували амоксицилін з клавулановою кислотою в дозі 90 / 6,4 мг / кг на добу, розділеної на 2 прийоми протягом 10 днів, 2-й - азитроміцин в дозі 10 мг / кг в перший день лікування і 5 мг / кг 1 раз на добу протягом наступних 4 днів. Оцінку стану пацієнтів проводили під час прийому лікарських препаратів, в кінці курсу лікування і через 1-2 тижні після його закінчення. В якості первинної кінцевої точки розглядали клінічну ефективність після закінчення лікування, під якою мали на увазі повне одужання або значне зменшення вираженості симптомів гострого середнього отиту, при якому була відсутня необхідність в проведенні подальшої антибіотикотерапії. Вторинними кінцевими точками були клінічна ефективність під час проведеної терапії (на 4-6-й день лікування) і в період подальшого спостереження (21-25-й день), а також мікробіологічна ефективність при проведенні терапії, тобто оцінка ерадикації кожного із збудників.

Результати дослідження свідчать, що при гострому середньому отиті комбінація амоксициліну та клавуланової кислоти перевершує азитроміцин по клінічної та мікробіологічної ефективності. Так, при оцінці первинної кінцевої точки виявлено, що в кінці лікування повне клінічне одужання або значне поліпшення стану дітей, які отримували Аугментин або препарат порівняння, було досягнуто у 90,5 і 80,9% відповідно (р <0,01). Що стосується вторинних кінцевих точок, то клінічна ефективність під час проведеної терапії відзначалася у 94,9% дітей при лікуванні Аугментином і у 88,0% - при лікуванні препаратом порівняння (р <0,05); в період подальшого спостереження - у 80,3 і 71,1% дітей відповідно (р <0,05). Амоксицилін у комбінації з клавулановою кислотою перевершив азитроміцин і в досягненні ефективної ерадикації збудників гострого середнього отиту - S. pneumoniae (96,2 і 74,0% відповідно, p <0,001) і H. influenzae (96,0 і 80,4% відповідно , p <0,01). У дітей з пеніцилін штамів S. pneumoniae ерадикація була досягнута в 91,7% випадків при застосуванні комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти і лише в 54,5% випадків при застосуванні азитроміцину. Ефективність ерадикації M. catarrhalis склала 100% при застосуванні обох антибіотиків. Параметри безпеки істотно не розрізнялися при використанні обох фармакотерапевтичних схем.

Оцінюючи отримані результати, керівник дослідження відзначив, що в умовах збільшення кількості інфекцій, викликаних резистентними мікроорганізмами, висока ефективність Аугментину демонструє, як правильний вибір антибіотика може стати вирішальним кроком у профілактиці антибіотикорезистентності.

За матеріалами журналу «Scrip», www.docguide.com